Technicien / Technicienne de laboratoire de développement analytique
Présentation de l'entreprise
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité.
Description du poste
Rattaché(e) au chef d'équipe du Développement Analytique, dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :
- Développer et optimiser des méthodes analytiques
- Valider des méthodes analytiques (sur matière première, de produit fini ou d'en cours) selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation
- Analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
- Contrôler et analyser des matières premières, des produits finis et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité.
- Qualifier les appareils du laboratoire selon les procédures internes et effectuer les maintenances.
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Interpréter les résultats : signaler les non conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations.
- Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire
Profil recherché :
De formation supérieure (Bac+2) avec une spécialisation en chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans dans une fonction identique ou dans le domaine du contrôle qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les techniques de laboratoire suivantes : HPLC, HPLC/MS, GC, Spectrophotométrie UV, Dissolution, Potentiométrie, Karl-Fischer, Infrarouge
Vous veillez au respect des règles d'hygiènes, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'à l'application des exigences des BPF.
Vous maîtrisez l'outil informatique, les logiciels techniques courants (Empower, OpenLab, etc ) et avez un niveau d'anglais professionnel (lecture, écriture).
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Horaires : 35H Travail en journée
Profil recherché
Formations
Bac+2 ou équivalents - Exig?
Compétences
- Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques - Souhaité
- Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus - Souhaité
- Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire - Souhaité
- Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire - Souhaité
Qualités professionnelles
Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération De 25KE à 28 KE selon experience