Technicien / Technicienne d'études cliniques

Vous allez mettre en ?uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous
la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de
protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Vos activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation, organisation et mise en ?uvre de processus,
procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse,
priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine
d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et
graphique
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de
gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement,
tri, traitement, diffusion, archivage)
- Traitement pré-analytique des échantillons

Savoir-faire requis
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du
dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la
personne accueillie et / ou son entourage
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret
professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi
et une traçabilité.
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son
domaine de compétence

Vous serez en poste en journée du lundi au vendredi / poste au forfait
Adaptation des horaires en fonction des disponibilités des praticiens investigateurs et
/ou du promoteur (visite qualité, monitoring )

Horaires : 38H Travail en journée

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques - Souhaité
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus - Souhaité
• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire - Souhaité
• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire - Souhaité
• Ethique et déontologie médicales - Exigé
• Maîtrise des outils bureautique - Exigé
• Méthode de recherche clinique - Exigé
• Réglementation relative à la recherche clinique - Exigé
• Vocabulaire médical - Exigé

Rémunération au forfait