Technicien / Technicienne d'études cliniques

Situé au Nord de Montpellier le CHU est classé parmi les meilleurs établissements de santé au niveau national, pour la qualité de la médecine, de la recherche et de son management. C'est plus de 10800 personnes qui travaillent au service de la santé, de la recherche et de la prévention. Le CHU est composé de 12 pôles d'activités qui regroupent des unités cliniques, médico-techniques et pharmaceutiques.

Grade Grille de référence : T.H. ou T.S.H.
Type de contrat : C.D.D. de 6 mois
Pourcentage d'activité : 100%

Activités :
Soutenir les médecins investigateurs dans la réalisation des protocoles de
recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des
patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques.
Le TEC participe à la mise en place de l'essai clinique, en assure la logistique, le
suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire (respect des Bonnes
Pratiques Cliniques). Il assure la traçabilité de ses actions et le suivi de I
l'avancement de l'essai.
Le TEC pourra être amené(e) à coordonner les essais promus par le service et
participer à leur élaboration le cas échéant.

Les principales tâches du TEC sont les suivantes :
Participation à l'étude depuis la mise en place jusqu'à l'archivage
Elaboration de documents supports tels que des procédures, fiches de
travail spécifiques à l'essai
Aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans l'essai
Planification des rendez-vous des patients dans les différents services
Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également
auprès des patients et de leur famille
Préparation des kits et bons de prélèvements, préparation des
échantillons biologiques (centrifugation), de leur stockage et de leur
acheminement vers les laboratoires centralisés selon la réglementation
IATA
Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données
sources, remplissage des CRFs, suivi et classement des données et
documents relatifs à l'essai.
Recueil et suivi des événements indésirables et traitements concomitants
Préparation et organisation des visites de monitoring et des audits
Approbation de la facturation intermédiaire et finale de l'essai avec mise à
jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la
Recherche (Easydore)

Savoir-Faire :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier et
du dossier médical personnalisé
Classer des données, informations, documents de diverses natures
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient
et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le
secret professionnel
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour
assurer un suivi et une traçabilité
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports
relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier

Connaissances opérationnelles requises :
Base de données
Gestion de données
Logiciel dédié à la Recherche Clinique
Réglementation relative à la Recherche Clinique
Vocabulaire médical

Connaissances générales requises :
Anglais scientifique
Bureautique
Ethique et déontologie médicale
Méthodes de Recherche Clinique

Savoir Être :
Organisation, rigueur
Sens de la patientèle
Sens relationnel

Niveau de diplôme attendu :
BAC +2 dans un domaine scientifique (paramédical, biologie,
pharmacie, D.U. d'Etudes Cliniques etc.)

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques - Exigé
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus - Exigé
• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire - Souhaité
• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Selon grille de la FPH