Technicien / Technicienne bactériologiste en laboratoire de contrôle en industrie

NextPharma SAS Limay est une filiale de NextPharma Technologies créé en 2000 et dont le siège est situé en Allemagne.
NextPharma est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux.
Le site de Limay est le centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides

Rattaché(e) au service Responsable Laboratoire, vous assurerez la réalisation des projets de développement analytique en toute autonomie, dans le respect des BPF, de la sécurité, des règles pharmaceutiques (GMP), des coûts et des délais, après une période de formation à nos outils et process.
Vos principales missions sont de:
Effectuer les entrées et les sorties des stabilités (50%)
Effectuer le contrôle physico-chimique des matières premières, produits semi-ouvrés, produits finis et produits en cours d'études de stabilité pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Réaliser les essais de conformité pour vérifier les méthodes de la Pharmacopée ou les nouvelles méthodes validées.
Participer à la validation méthodes analytiques et à la qualification des équipements
Missions secondaires :
Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires, spécifications de contrôle et consignes
Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et /ou anomalies et proposer des actions correctives
Proposer des améliorations pour le bon fonctionnement du service
Vous possédez de solides connaissances théoriques et pratiques de l'analyse par HPLC ainsi que de la Pharmacopée Européenne, mais aussi une bonne utilisation des logiciels informatiques spécifiques et bureautiques.
Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF.
Vous avez également de bonnes capacités rédactionnelles et un anglais technique

Horaires : 37H33 Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement - Souhaité
• Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux - Souhaité
• Renseigner, mettre à jour une documentation technique - Souhaité
• Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages - Souhaité
• Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) - Souhaité
• Technicien de laboratoire H/F - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Rémunération Annuel de 25000,00 Euros à 26400,00 Euros sur 12 mois