Technicien Qualité (H/F)

Depuis plus de 40 ans et avec un effectif de 40 salariés, le site produit des pièces plastiques en salles propres pour les secteurs pharmaceutique et médical.

Nous devons renforcer notre service qualité sur le site MIP à Villeneuve en Perseigne (72).
Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité Produits du site

Vos principales missions :
- Anticiper et suivre les demandes qualité
- Participer aux traitements des réclamations clients et fournisseurs
- Participer à l'amélioration continue en partenariat avec les différents services
- Préparer et modifier les gammes de contrôle produits et réception achats
- Participer aux dossiers de validation produits
- Préparer des supports informatiques à destination des agent qualité, de la production et de l'industrialisation
- Participer aux contrôles et à la conformité de fabrication de produits, pièces et sous-ensembles
- Analyser les données des contrôles (mesures, relevés, indicateurs, )
- Établir les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité
- Déterminer les actions correctives
- Suivre et contrôler l'application des règles, procédures et consignes qualité
- Intégrer les méthodes et outils de résolution de problèmes
- Intégrer les méthodes d'échantillonnage pour les prélèvements
- S'assurer de la transmission des exigences qualité clients chez les fournisseurs
- Présenter les EI (échantillons initiaux) aux clients pour acceptation
- Rédiger et/ou valider les gammes de contrôle à destination des PQP
- Rédiger et/ou valider les gammes de contrôle à destination des produits achetés soumis à contrôle à réception
- Avertir le client de toute dérive qualité sur le produit (spécifications, réglages sous surveillance )
- Assurer la vérification des certificats d'analyse pour garantir la data integrity pharmaceutical
- Libérer les lots du secteur médical / pharmaceutique
- Participer à la libération des produits avant expédition
- Empêcher les mauvaises prises d'initiatives en production
- Mener des audits de postes dans les ateliers
- Contrôler périodiquement l'environnement des ZAC (particulaire / microbiologique)
- Suivre et collecter les datas sur la sanitation
- Mettre en place des actions correctives face aux non conformités de l'environnement (traçabilité, communication client, destruction des produits contaminés, circonscription des lots, rappel de lots)
- Gérer les risques de contaminations extérieures, produits, croisées dans les ZAC
- Former le personnel aux BPF / recyclages
- Faire appliquer les règles BPF en production
- Qualifier et autoriser le personnel en ZAC
- Maîtriser les séparations et les modifications en ZAC
- Réaliser des études R&R, comparatives, de biais sur les ECME le cas échéant

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Souhait?

Compétences

• Analyse statistique - Exigé
• Métrologie - Exigé
• Normes qualité - Exigé
• Démarche qualité - Exigé
• Données de contrôle - Exigé
• Gestion de Production Assistée Par Ordinateur (GPAO) - Exigé
• Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP) - Exigé
• Méthodes et outils de résolution de problèmes - Exigé
• Application procédures qualité - Exigé
• Contrôle visuel - Exigé
• Identifier des non-conformités - Exigé
• Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité - Exigé
• Comprendre, interpréter des données et documents techniques - Exigé
• Déterminer des mesures correctives - Exigé
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Exigé
• Contrôler la conformité des données ou des documents - Exigé
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Exigé
• Concevoir des supports de suivi et de gestion - Exigé
• Utiliser les outils bureautiques - Exigé
• Rendre compte de son activité - Exigé
• Contrôler la conformité de fabrication de produits, pièces, sous-ensembles - Exigé
• Établir les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité - Exigé
• Participer à un travail collaboratif - Exigé
• Connaissance en mécanique générale - Exigé
• Connaissances en statistique - Exigé
• Connaissances techniques en plasturgie (serait un - Exigé
• Expérience d¿au moins de 10 ans en industrie - Exigé
• La pratique écrite de l'anglais est requise - Exigé
• Lecture de plan - Exigé
• Maîtrise des outils bureautiques (TT et tableur) - Exigé
• Tolérances géométriques - Exigé
• Utilisation d'appareils de métrologie - Exigé
• Utilisation des méthodes de résolution de problème - Exigé

Langues

Anglais - Souhait?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 24000,00 Euros à 27000,00 Euros sur 12 mois