Technicien méthodes (H/F)

Acteur mondialement reconnu de la transformation de matières plastiques pour le secteur pharmaceutique et leader sur le marché de la poche de perfusion en Europe, Technoflex est une entreprise à taille humaine de près de 285 personnes implantée sur la Côte Basque (Bidart – 64) à quelques pas de l’océan.

Pour nos clients majoritairement internationaux, nous concevons et fabriquons des emballages souples et des connecteurs destinés au conditionnement et à la dispensation de produits injectables.
 
Au sein du service méthodes et Amélioration Continue, le/la technicien(ne) Méthodes est chargé(e) de la gestion des données techniques produits, des plans produits et des BAT/clichés. Vous participez à la gestion des ECME (Equipement de Contrôle-Mesure-Essai) et aux validations/qualifications.

Vous aurez en charge, principalement de la :  
* Gestion des données techniques création, modification, péremption, archivage)

- Vous générer et enregistrez sur SAP, toutes les données techniques nécessaires pour les productions de validation et de routine : articles, gammes, nomenclatures, paramètres généraux et spécifiques …
- Vous générer et enregistrez tous les documents techniques nécessaires pour les productions de validation et de routine :  plans de fabrication, plans clients, CCT, fiche de contrôle, modes opératoires, …
- Vous dessinez les plans produits avec Solidworks
- Vous assurez les diffusions, modifications, péremptions et archivages des données et documents techniques, selon les procédures en vigueur
 
* Validation produit/process et qualification des équipements

Vous participez aux validations produits et qualifications d’équipement avec les ingénieurs et chargé de validation : mesures dimensionnelles de pièces, tests et contrôles de pièces, analyse de données, …
 
* Gestion des ECME (Equipement de Contrôle-Mesure-Essai)

En collaboration avec le chargé de validation, vous :
-          Saisissez et enregistre les équipements dans le système d’information
-          Rédigez les instructions d’utilisation et de vérification
-          Planifiez et réalisez les vérifications et les étalonnages, conformément aux procédures en vigueur
 
* Gestion des BAT et clichés

- Vous réalisez les achats des clichés, les réceptions, les tests en réception, les préparations
  - Vous assurerez la gestion : codification, inventaire, traçabilité, mouvements de stock
 
Environnement :

-          Industrie pharma (fabrication en salles propres) - BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) - ISO 15378 - exigences des clients / laboratoires pharmaceutiques  
-          Horaires de travail en journée
 
-          Connaissances en dessin industriel : logiciel Solidworks (ou équivalent)
-          Connaissances en métrologie et mesure dimensionnelles
-          L’utilisation d’un ERP serait appréciée
-          Qualités rédactionnelles, rigueur pour la gestion des plans et documents
-          Maîtrise minimum du Pack Office

Profil :
Cet emploi est accessible avec un diplôme Niveau Bac + 2/+3 de type BTS/BUT/BACHELOR en méthodes industrielles, production, génie méca, et/ou justifiant d’une expérience sur un poste similaire en Méthodes/Production dans un milieu industriel.