Technicien Laboratoire Développement Analytique (H/F)

Poste en CDI à pourvoir en direct sur un site de production d'environ 160 personnes basé dans l'Essonne (91).

Rattaché(e) au chef d'équipe du Développement Analytique, dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

- Développer et optimiser des méthodes analytiques
- Valider des méthodes analytiques (sur matière première, de produit fini ou d'en cours) selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation
- Analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
- Contrôler et analyser des matières premières, des produits finis et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité.
- Qualifier les appareils du laboratoire selon les procédures internes et effectuer les maintenances.
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Interpréter les résultats : signaler les non conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations.
- Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire


Profil recherché :

De formation supérieure (Bac+2) avec une spécialisation en chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans dans une fonction identique au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les techniques de laboratoire suivantes : HPLC, HPLC/MS, GC, Spectrophotométrie UV, Dissolution, Potentiométrie, Karl-Fischer, Infrarouge
Vous veillez au respect des règles d'hygiènes, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'à l'application des exigences des BPF.
Vous maîtrisez l'outil informatique, les logiciels techniques courants (Empower, OpenLab, etc ) et avez un niveau d'anglais professionnel (lecture, écriture).


Aptitudes requises :
- Rigueur, organisé, réactif, autonome, flexible
- Vous savez gérer les priorités et avez le sens du résultat et du travail en équipe

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques - Souhaité
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus - Souhaité
• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire - Souhaité
• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Salaire selon expérience