Technicien d'études clinique service dermatologie (H/F)

Faisabilité & Organisation:
- Contrôler la faisabilité de l'étude (capacité humaine et matériel, logistique, potentiel patient )
- Former les différents intervenants de l'étude au protocole
- Identifier / résoudre des dysfonctionnements, anomalies, au niveau organisationnel, logistique ou matériel
- Aider à l'évaluation des surcoûts de l'étude en relation avec le chargé de la promotion externe (industriel et institutionnel)
- Gérer l'ouverture et la déclaration du centre (récupération CV, engagements investigateurs, etc.)
- Créer des documents utiles pour le déroulement de l'étude (procédures, documents sources, carnet patient, questionnaire, suivi des EI )
- Suivre l'étude selon les Bonnes Pratiques Cliniques et le protocole
- Organiser la logistique nécessaire à chaque étude : matériel disponible et fonctionnel, stratégie de repérage des patients, réalisation des différentes visites
- Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques
Participer aux réunions investigateurs

Mise en place, suivi & clôture:
- Préparer et participer à la visite de mise en place, repérer / sélectionner les patients
- Assister au staff du service selon les nécessités des études
- Compléter les inclusions, mettre à jour les informations générales
- Inclure les patients avec l'investigateur (information sur le déroulement et les procédures de l'étude, modalité d'utilisation du traitement si applicable, examens complémentaires, visites de suivi, etc.)
- Planifier les visites de patients des études (examens, actes, consultations ) en respectant le calendrier de l'étude
- Préparer la documentation des visites (ordonnance, questionnaires, bons, formulaires, carnet patient )
- Recueillir, vérifier et saisir les données dans le cahier d'observation
- Mettre en place le circuit du recueil des données (résultats biologiques, tests divers, explorations nutritionnelles )
- Reprographier, anonymiser les résultats et envoi des données utiles
- Gérer les kits de prélèvements, si applicable : péremption, destruction, commande, rangement
- Gérer le matériel de l'étude, si applicable (ex : dynamométrie pour étude de la force musculaire)
- Gérer les unités thérapeutiques en collaboration avec la pharmacie conformément au protocole si étude pharmacologique
- Préparer les échantillons biologiques pour transmission au CIC-CRB ou expédition, slon les nécessités de l'étude
- Suivre les patients et/ou contacts téléphoniques
- Aider à déclarer et suivre les évènements indésirables
- Préparer les visites de monitoring
- Répondre aux différentes requêtes du promoteur (dont les queries)
- Mettre à jour le classeur investigateur
- Préparer un audit / une inspection en collaboration avec les investigateurs
- Préparer la visite de clôture
- Gérer l'archivage de l'ensemble des documents des études clôturées en lien avec l'assistante de direction de la DRCI selon la procédure

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques - Souhaité
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus - Souhaité
• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire - Souhaité
• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire - Souhaité
• Conduire des travaux d'études et de recherche - Exigé

Qualités professionnelles

Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Rémunération Mensuel de 1800,00 Euros à 2300,00 Euros sur 12 mois