Spécialiste assurance qualité H/F (H/F)

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD de 4 mois pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Responsabilités et missions :

- S'assurer que tous les processus de son département soient alignés et conformes aux diverses réglementations.

- Apporter son expertise lors d'investigations complexes.

- Représenter son département qualité dans le cadre de projets et dans les gouvernances.

- Être l'expert qualité de son département.

- Assurer le respect et l'application des règles qualité, sécurité, des procédures sites et politiques

- Promouvoir la culture Qualité et Sécurité dans toutes ses activités avec un état d'esprit « bon du premier coup »

- Veiller à la sécurité de toute personne en déclarant les situations à risque, en arrêtant toute situation dangereuse dont il a connaissance, identifier les facteurs d'amélioration.

- Identifier les situations à risque et proposer des actions préventives

- Préparer et participer aux audits et inspections à l'échelle de son périmètre

- Participer à la réduction des coûts en optimisant les dépenses pour ses activités

- S'assurer que les délais des processus qualité soient respectés par le département (ex : déviation, CAPA, Change Control, LSOP, plaintes, dossiers de lot) et que les KPI associés soient respectés.

- Initier, conduire ou participer à des actions ayant pour objectif d'améliorer la performance de son secteur en matière de qualité, de productivité ou de sécurité.

- Représenter son département dans les projets, les gouvernances de suivi de produit (ex : CPV)

- Apporter son expertise lors d'investigations complexes impliquant différents secteurs

- Impliquer dans les processus impliquant son département (ex. PRB, documentation, analyse de tendance AQL)

- Inspection et en audit

- Participer à la rédaction des réponses d'audits et inspections règlementaires

- Peut remplacer le senior manager QA dans les opérations/décisions journalières

Votre profil :

- Formation souhaitée : Bac + 5 (Ingénieur/ Master Biologie/ Pharmacien)

- Maitrise de l'anglais écrit et parlé

- 1 à 2 ans d'expérience en tant que cadre dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou agro-alimentaire, en Production ou en Assurance Qualité.

- Management des risques

- Normalisation et certification

- Rigueur, esprit d'équipe, adaptabilité, proactivité

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

A PROPOS DU SITE DE SAINT-AMAND-LES-EAUX :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération A négocier,