Responsable Qualité Opérationnelle (H/F)

Rejoignez notre équipe qualité dynamique et engagée en tant que Responsable qualité Opérationnelle, et contribuez activement à l'excellence de nos produits et de nos processus ! Etes-vous prêt(e) à faire la différence et relever le défi ?

Membre du Comité de Direction Site, vous êtes garant(e) de la conformité des produits fabriqués en accord avec les exigences normatives, réglementaires et clients. Au sein de l'équipe Qualité, vous assurerez le maintien de l'efficacité du SMQ et le management de l'équipe Qualité Opérationnelle composée de 4 collaborateurs. Réel support des équipes opérationnelles (Production et technique), votre rôle est de les accompagner afin d'assurer un service et une qualité produit à la hauteur de l'image du groupe.

Vos principales missions sont :

Encadrement de l'équipe Qualité Opérationnelle :

- Assurer un suivi des activités du service qualité par la mise en place d'objectifs
- Coordonner les activités de l'équipe qualité (réunions )
- ,Assurer le suivi des entretiens annuels et professionnels de votre équipe
- Piloter et animer les groupes de travail pour corriger les non-conformités ou améliorer les résultats, les performances de nos processus

Expertise technique produit/procédés :
- Mettre en ?uvre et entretenir les processus nécessaires au management de la qualité. Participer à l'amélioration du système qualité.
- Être responsable des activités d'acceptation des produits à réception, en-cours et finis
- Contribuer aux actions d'analyse, de réalisation des documents assurance qualité (AMDEC, plan de contrôle, gamme de contrôle), rédiger et/ou approuver les documents
- Analyser les données, les tendances, identifier et mettre en place les actions correctives ou préventives nécessaires
- Être le référent Validation des procédés et Système Informatisés du site
- Gérer la maîtrise des changements et le pilotage du comité change control
- Gérer les activités et processus en lien avec la gestion de la non-conformité (NC, RC, CAPA ) et des réclamations clients
- Être le contact privilégié pour les clients et fournisseurs dédiés à l'activité
- Identifier et mettre en place les actions correctives et préventives
- Assurer une expertise et un support technique dans le cadre des projets d'industrialisation, en production et post production
- Assurer l'Interface entre tous les acteurs de l'entreprise et support de la production pour le transfert de compétences
- Contribuer activement à la gestion des audits externes (Clients, Organismes...)

Profil recherché :
Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre pragmatisme, votre esprit de synthèse et votre rigueur.
Votre disponibilité ainsi que votre bon relationnel seront appréciés, à la fois par les équipes en interne et par les clients.
Vous appréciez particulièrement le travail en équipe.

Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en qualité et/ou d'une formation technique
Vous bénéficiez d'une expérience significative de 5 ans ou plus en Qualité opérationnelle et/ou validation en lien avec des procédés de finition (Nettoyage, revêtements biomédicaux, packaging ) impérativement dans le domaine des dispositifs médicaux et possédez une première expérience réussie en management d'équipe.
Vous maitrisez la lecture de plan et le contrôle dimensionnel
Vous connaissez et maitrisez la norme ISO 13485 et des exigences du règlement 21 CFR Part 820
Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent niveau d'anglais

Modalités du contrat :
Contrat à durée indéterminée - Forfait 218j

Rémunération selon expérience + chèques déjeuners + RTT + mutuelle familiale d'entreprise + prime de participation + avantages CSE.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération Selon experience