Responsable Qualité (h/f)

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !

Adecco Cavaillon recrute pour son client spécialisé dans l'industrie de transformation un(e) Chargé de qualité produits et règlementaire H/F.

Au sein du site de production et de conditionnement de l'Isle sur la Sorgue, vous serez en charge d'assurez la planification, l?organisation et la réalisation de l?ensemble des activités, études, projets et évènements en lien avec la Qualité Produit LCM (Life Cycle Management) et les affaires règlementaires.

Sur la partie Qualité Produits LCM, vous :


- Assurez le respect des standards qualité et exigences règlementaires en tant que représentant qualité dans les projets LCM
- Intégrez les exigences qualité produit LCM au QMS site, en l?adaptant aux activités, à l?organisation et aux produits du site.
- Menez des projets identifiés dans la road map.
- Etes responsable du suivi des évènements qualités (Evènement Non Planifié, Change Control,) et vous vous assurez que les plans d?actions sont mis en ?uvre pour les projets confiés
- êtes l?interlocuteur qualité privilégié pour le « Pilote » et unité R&D (support qualification, CC, QMS?)
- Contribuez à la réalisation des AR produit, QTA, et autres documents en lien avec les processus/projets LCM
- Assurez le transfert de connaissances/ informations aux équipes Qualité site en fin de projet
- Participez aux réunions site pour transmettre les impacts, les ressources, l?avancement, plan d?action, les risques? liée aux projets/ processus LCM,
- Réalisez les audits dans le cadre des projets,
- Contribuez à la performance des processus qualité produit LCM et complétez les indicateurs/ Dashboard dans les délais impartis

Sur la partie Affaires Règlementaires, vous :

- Êtes le relai règlementaire du site en lien avec la Qualité Règlementaire Groupe.
- Préparez et transmettez l?ensemble de la documentation à la Qualité Règlementaire Groupe afin de procéder à la rédaction des dossiers AMM
- Transmettez l?ensemble des informations disponibles dans les AMM au site pour l?implémentation des variations. Vous

- Réalisez le suivi des variations AMM en cours et à venir pour le site d?Isle sur la Sorgue en partenariat avec la Qualité Règlementaire Groupe.
- Assurez la conformité des dossiers règlementaires vis-à-vis des exigences, pratiques et produits (MP et API) du site (approbation des instructions locales).
- En back-up: vous organisez et mettez en ?uvre les activités opérationnelles spécifiques aux AR telles que décrites dans les procédures des Affaires réglementaires Groupe.



De formation Bac + 5 scientifiques avec une spécialisation en affaires règlementaires, vous avez idéalement une expérience de l?ordre de 3 ans dans l?industrie pharmaceutique.

Vos qualités relationnelles, votre goût pour le terrain et le travail d?équipe, votre pragmatisme et votre rigueur vous permettront de mener à bien ces différentes missions.

Rémunération motivante selon expérience.

Cette offre vous intéresse ?

N'hésitez plus ! Merci de postuler en ligne avec cv actualisé.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération Annuel de 37000,00 Euros sur 12 mois