Responsable Qualification Validation R2674709 (H/F)
Description du poste
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Ploërmel (56) un(e) Responsable Qualité H/F. Poste à pourvoir dès que possible pour une mission de plusieurs mois.
Vos missions consisteront à:
Déployer la stratégie de qualification et validation du site
Organiser la métrologie, les exercices de qualification des équipements, validation des procédés et validation des systèmes informatisés (initiales et périodiques)
Mettre à jour et déployer le Data Integrity Master Plan
Participer aux projets du site et aux analyses de risques effectuées pour les équipements et pour les systèmes informatisés,
Supporter la résolution des écarts,
contribuer à la gestion des changements
Encadrer un technicien opérationnel
Profil recherché
Vous êtes issu d'une formation BAC+5 en qualification ou validation et vous avez une expérience significative (2 ans) en industrie pharmaceutique, plus particulièrement dans le domaine de la qualification d'équipements industriels et de la validation des systèmes informatisés obligatoire.
Notre client appreciera :
Connaissance : 21 CFR Part 11, GAMP 5, EU GMP, PIC/S 041 obligatoire
Langues : Anglais (bonne compréhension écrite ET orale)
Expérience en management d'équipe opérationnelle directe
Compétences humaines et relationnelles : Organisé(e), pragmatique, vous aimez travailler en transverse et vous savez fédérer autour d'un but commun.
Bon niveau rédactionnel
Compétences métiers et techniques : très bonne culture qualité, une connaissance générale de l'informatique industrielle ou de l'automatisme
A propos de nous :
Akkodis Talent est le spécialiste de l'intérim dans les domaines de l'IT et de l'ingéniérie.
Notre appartenance au Groupe Adecco nous permet de bénéficier de l'expérience technique et de la connaissance des activités IT et ingéniérie de Akkodis, acteur mondial du conseil en ingéniérie et services numériques dans "les smart industries".
Horaires : 35H Travail en journée
Profil recherché
Compétences
- Application procédures qualité - Souhaité
- Contrôler des données qualité - Souhaité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
- Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité
Rémunération Mensuel de 4315,00 Euros