Responsable de projet de recherche

Situé au Nord de Montpellier le CHU est classé parmi les meilleurs établissements de santé au niveau national, pour la qualité de la médecine, de la recherche et de son management. C'est plus de 10800 personnes qui travaillent au service de la santé, de la recherche et de la prévention. Le CHU est composé de 12 pôles d'activités qui regroupent des unités cliniques, médico-techniques et pharmaceutiques.

Grade Grille de référence : Ingénieur Hospitalier
Type de contrat : C.D.D. de 6 mois
Pourcentage d'activité : 100%

ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Dans son domaine d'activité :
Sécuriser l'encadrement réglementaire et financier des projets de la mise en place à la clôture des projets promus par le CHU de Montpellier ou gérés par l'équipe « Promotion Interne »
Contrôle de l'application des procédures normes et standards
Contrôle de la conformité et / ou de la validité des documents.
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques des projets de recherche.
Organisation de réunions, visites. . .
Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations/ aux interventions.
Suivi des événements indésirables en lien avec l'équipe de vigilance
Coordination globale de deux projets d'envergure internationale :
o Planification, gestion, validation, contrôle et reporting des moyens financiers humains et logistiques pour la mise en oeuvre des projets de recherche clinique en lien avec l'équipe concernée.
o Gestion réglementaire : suivi des démarches à l'étranger (Espagne et USA), gestion des circuits d'imageries, organisation des comités indépendants de revue des événements indésirables graves et des imageries
o Gestion financière : suivi de facturation (CRO, centres associés), mise en place des contrats de prestation et des conventions des centres associés et gestion des avenants

ACTIVITES SPECIFIQUES LIÉES AU POSTE :
Vérification du respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche.
Suivi de l'avancement des projets (calendrier, reporting.. .).
Suivi qualité, technique, règlementaire et financier des projets.
Réalisation des modifications substantielles et des démarches de clôture auprès des autorités compétentes concernées.
Organisation de visites de suivi.
Réalisation régulière de visites de monitoring (visites de mise en place, suivi et fermeture), sur site ou à distance.
Rédaction et diffusion de rapports de visites (mise en place, suivi et fermeture) auprès du personnel d'investigation et de sa hiérarchie.
Contrôle de la confomité et / ou de la validité des données cliniques recueillies dans le cahier d'observation (eCRF ou papier) versus les documents sources.
Gestion et suivi des demandes de correction.
Gestion et suivi des déviations au protocole selon les procédures internes du CHU de Montpellier.
Contrôle du recueil et suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du projet de recherche.
Gestion des circuits spécifiques liés au projet (produit expérimental, échantillons biologiques, imageries ..) etc.

PARTICULARITÉS DU POSTE :
Déplacements nationaux et internationaux

SAVOIR ÊTRE REQUIS :
Méthode et rigueur
Capacité à gérer les priorités, capacité d'adaptation
Aisance relationnelle ; Réactivité

PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
Formation Bac + 5 et plus, de spécialité pharmaceutique, scientifique ou médicale
Formation spécifique aux métiers de la recherche clinique privée ou publique quelle que soit sa durée.
Expérience professionnelle de 1 an en tant qu'ARC 'promoteur'.

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Normes environnementales - Souhaité
• Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données - Souhaité
• Analyser, exploiter, structurer des données - Souhaité
• Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages - Souhaité
• Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Selon grille de la FPH