Responsable contrôle qualité H/F

CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu'à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Notre succès entrepreneurial repose sur la haute compétence professionnelle et personnelle de nos collaborateurs.

Venez nous rencontrer le 15/09 de 13h30 à 17h au Forum de l'Emploi - Parking Carrefour Ménétrol/Riom (63200)-Porte de Rome
1- Qui êtes-vous ?
Devenez le manager de notre laboratoire Contrôle Qualité sur notre nouveau site de Saint-Beauzire !

Qui êtes-vous ?

Pharmacien industriel, chimiste ou microbiologiste, vous ayez une expérience confirmée en management d'un service Contrôle Qualité dans le secteur pharmaceutique (idéalement en production aseptique). Vous vous définissez comme un manager communicant et organisé.

Vous maîtrisez les BPF ainsi que les textes réglementaires (AMM, EP / USP, cGMP, CFR, requis data integrity) et êtes en mesure de les faire appliquer.

Vous connaissez les principales techniques analytiques et les équipements associés

Votre anglais est opérationnel, à l'oral comme à l'écrit.

Des connaissances en LIMS seront un plus.



Quelle sera votre mission ?



Votre responsable sera la Directrice Qualité. Et vous serez le manager de :

4 collaboratrices au pôle Physico-chimie
5 collaboratrices au pôle Microbiologie
Un futur pôle Biochimie
2 collaborateurs affectés aux projets (LIMS, )
2 chefs de projets analytiques (pour introduction nouveaux produits)
Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez un parcours d'intégration.

Vos missions consisteront à :

Garantir la conformité du laboratoire par rapport aux attentes GMP et Sécurité
Manager et développer les compétences de l'équipe
Planifier les demandes analytiques et assurer la liaison avec les clients
Gérer les activités du secteur (analyses physico-chimiques, microbiologiques et biochimiques) et garantir le respect des plannings concernant le rendu des résultats analytiques des produits fabriqués ainsi que le suivi de stabilité (stockage en chambres ICH et analyse).
Définir la stratégie analytique (internalisation/externalisation)
Assurer l'intégration de nouveaux produits sur site (transfert / qualification / Validation des Méthodes analytiques)
Participer activement en tant que responsable du laboratoire analytique aux audits clients et inspections


Pourquoi postuler ?



Pour avoir la chance de démarrer un nouveau site industriel, dont l'activité est en pleine expansion !

Parce que nous fabriquons des lots cliniques donc régulièrement nous introduisons de nouveaux produits et donc de nouvelles méthodes analytiques : pas de routine !

Pour mener l'internalisation de nouvelles méthodes microbiologiques !

Pour encadrer 3 pôles : chimie, microbiologie et le démarrage de la biochimie

Parce que vous aimez manager et faire en sorte que chaque membre de l'équipe donne le meilleur de lui-même !

Pour être vous-même managé(e) dans un cadre de confiance, de soutien et d'autonomie.

Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c'est d'aider des patients en développant et produisant de nouvelles solutions thérapeutiques.



Conditions :

Localisation : Saint-Beauzire (63)

Rémunération attractive et variée :

Tickets restaurant
Chèques cadeaux (Noël, événements familiaux...)
Prime sur objectifs
Autres avantages :

Convention collective de l'industrie pharmaceutique
Différents événements de cohésion d'équipe au fil de l'année
Accompagnement à la mobilité

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?
Rémunération selon profil