RESPONSABLE CONTROLE QUALITE (H/F)

Le groupement d'intérêt public ARRONAX associe 8 institutions publiques pour exploiter un accélérateur de particules de haute énergie (70 MeV) et forte intensité (750µA) afin de produire des radioéléments d'intérêt pour la santé. Sa recherche et développement est orientée vers la médecine nucléaire, la radiochimie et la physique. Avec une équipe de 40 chercheurs, techniciens et administratifs, ARRONAX participe à la recherche et la production de nouveaux médicaments à l'international.

Mission principale du service :

Définir et réaliser les contrôles qualité des radioisotopes, des matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) et des radiopharmaceutiques produits.

Assurer le suivi, la qualification et la maintenance des appareils.

Travail sous assurance qualité.

Travail en zone réglementée et radioactive.


Composition du service :
Le service est constitué de 5 personnes.

Positionnement de l'agent dans l'organigramme du service :
La personne évoluera en tant que responsable du service sous la direction du directeur général du site.

Missions principales du poste :

- Management et animation de l'équipe contrôle qualité (CQ) (4 collaborateurs), formation, développement et gestion de la performance de l'équipe ;
- Management et gestion des interactions du service CQ avec les autres services ;
- Être garant(e) de l'application des procédures sécurité du service ;
- Elaboration du budget et pilotage pour votre service ;
- Adaptation et validation des méthodes ;
- Management du suivi des équipements CQ ;
- Contrôle qualité des produits finis et des matières premières ;
- Gestion documentaire qualité du service CQ ;
- Traitement des OOS et des non-conformités ;
- Gestion des CC et de leur application ;
- Définition des plans d'actions correctives et préventives ;
- Participation à l'amélioration continue du système qualité ;
- Participation aux audits et visites clients ;
- Participation aux inspections réglementaires pharmaceutiques

Conditions

Contrat à durée indéterminée avec période d'essai de 4 mois.

Temps de travail : statut cadre au forfait jours : 207 jours travaillés par an
5 semaines de congés payés
20 jours de RTT

Travail en journée, avec occasionnellement des décalages tôt le matin, tard le soir et exceptionnellement la nuit selon le planning défini.
Travail possible exceptionnellement le week-end selon le même planning.

Salaire brut mensuel : 45 000? à 50 000? négociable selon expérience
Prime pour travail en horaires décalés le cas échéant
Prime d'incommodité
Prime d'intéressement

Avantages sociaux via un comité d'entreprise externalisé
Forfait mobilité durable pour les trajets en vélo et en covoiturage


Lieu de travail : Saint-Herblain (Loire-Atlantique)
Transports en commun à proximité, ligne de bus 93
Parking à vélos verrouillé
Places de parking pour les voitures

Prise de poste souhaitée dès que possible

Consulter l'offre complète: https://www.arronax-nantes.fr/gip-arronax/gip-arronax-recrutement/

Horaires : 38H30 Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Mensuel de 45000,00 Euros à 50000,00 Euros sur 12 mois