RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE H/F CDI (H/F)

PME de trente personnes, située au sud d'Orléans, spécialisée dans la fabrication d'emballages souples à usage industriel en pleine expansion dans le secteur médical et pharmaceutique (fabrication en salle blanche ISO 7) recherche pour accompagner son développement :
UN RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE H/F CDI
Doté(e) d'un excellent esprit d'équipe, de bonnes aptitudes managériales, d'une grande rigueur et d'une bonne autonomie, vous serez moteur de l'application et du déploiement de la politique qualité au sein de l'entreprise afin de répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication du secteur pharma/médical et à la conformité du SMQ par rapport à l'ISO 9001.
Rôles et responsabilités
- POLITIQUE QUALITE
o Piloter, animer et optimiser le SMQ
o Assurer la mise en conformité des méthodes et documents pour répondre aux exigences applicables, notamment en salle blanche
o S'assurer du déploiement et du respect de la politique qualité au sein de l'entreprise
o Participer à l'évaluation et à la surveillance des fournisseurs
o Conseiller et accompagner l'ensemble des services (production, logistique, ordonnancement) dans la mise en place de la politique qualité : sensibilisation, formation.
- SECURITE
o Évaluer les risques et les combattre à la source ;
o Définir et mettre en place des solutions pour éviter les risques ;
o Planifier la politique de prévention ;
o Prioriser les mesures de protection collective ;
o Donner les instructions aux salariés.
- ORGANISATIONNEL
o Manager et accompagner l'équipe qualité (deux assistantes)
o Gérer les réclamations clients et non-conformités internes
o Garantir la conformité de nos produits et superviser la libération des produits finis
o Préparer et animer des réunions qualité
o Répondre à l'ensemble des demandes documentaires clients
- AUDITS
o Préparer, animer et suivre les audits clients du secteur pharma/médical
o Assurer la planification et le suivi de l'ISO 9001
o Assurer la veille règlementaire
- REPORTING
o Reporting hebdomadaire avec la direction
o Préparer et animer les revues de direction trimestrielles (mise en oeuvre de la politique et des objectifs qualité, définition et déploiement des projets qualité)
Votre profil : Formation ingénieur ou Master en qualité + expérience 5 ans en milieu pharma/médical. Bonne maîtrise des normes ISO 9001, BPF, ISO 13485. Maîtrise des techniques d'audit, des systèmes de management de la qualité, des méthodes de résolution de problèmes, des outils bureautiques.
Statut Cadre du secteur privé, vous percevrez une rémunération fixe selon expérience et des primes sur objectifs + prime d'intéressement. Un parcours d'intégration complet est prévu à la prise de poste.
L'entreprise : Entreprise familiale et indépendante, nous misons depuis 44 ans sur l'innovation, la créativité et le partenariat durable pour assurer notre développement. Notre ADN : engagement, professionnalisme, esprit d'équipe. Nous sommes attachés à des valeurs fortes d'humanisme, de respect de nos collaborateurs et de nos partenaires, et de service client.

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Démarche qualité - Exigé
• Système de Management de la Qualité (SMQ) - Exigé
• Application procédures qualité - Exigé
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Exigé
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Exigé

Langues

Anglais - Souhait?

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 38000,00 Euros à 44000,00 Euros sur 12 mois