Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois.



En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires Réglementaires.

Vous serez également en charge de la veille réglementaire et normative dans le secteur pharmaceutique.

De plus, vous serez le représentant(e) réglementaire dans le processus de conception et vous gérerez les dossiers de Marquage CE ainsi que les enregistrements export.


Vos missions:
- Manager l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités

- Assurer une veille réglementaire et normative constante pour garantir la conformité des produits

- Gérer les dossiers de Marquage CE

- Être le représentant(e) réglementaire dans le processus de conception

- Assurer la gestion des enregistrements export

Votre profil:
- Formation supérieure scientifique (Bac+5) dans le domaine de la réglementation pharmaceutique

- Expérience de minimum 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical ou de l'industrie pharmaceutique

- Maîtrise des référentiels et des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85, Directive 93/42, CEE, MDR 2017/745...)

- Niveau d'anglais courant

- Maîtrise des outils informatiques (bureautique)

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération Annuel de 40000,00 Euros à 50000,00 Euros sur 12 mois