Responsable activation centre d'étude (Study Start Up) (H/F)

En collaboration directe avec les centres de recherche, le titulaire de ce poste gérera et exécutera de manière indépendante les activités au niveau du centre associé au démarrage de l'étude, notamment la collecte des documents réglementaires, la préparation des documents de soumissions aux comités d'éthique, l'examen du consentement et l'examen de l'ensemble des documents essentiels. Sous la supervision du responsable de la stratégie d'activation du centre, le responsable du démarrage doit avoir une connaissance approfondie des activités de démarrage d'une étude et des exigences réglementaires associées.


Compétences requises:

Licence avec une spécialisation lié à la recherche clinique (ou expérience équivalente) et au moins 1 an d'expérience dans le démarrage d'études sur la connaissance approfondie des processus et procédures de démarrage.

Posséder une bonne connaissance pratique des réglementations/lignes directrices applicables.

Expérience en matière de documents pour le démarrage de centres de recherche.

Bonne compréhension des essais cliniques.

Maîtrise du français et de l'anglais.



Compétences clés requises:

-Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais
-Motivation personnelle et capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
-Capacité à gérer efficacement de multiples priorités
-Très bonnes compétences de communication verbale et écrite
-Excellentes compétences en gestion de projet
-Excellentes aptitudes en matière de collaboration
-Démontrer une attention toute particulière aux détails

Horaires : 37H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Langues

Anglais - Souhait?

Qualités professionnelles

Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Rémunération Annuel de 43000,00 Euros sur 12 mois