REDACTEUR MEDICAL (H/F) - LNVDS

Groupe Lépine société familiale française depuis 1714, présent à l international - s'affirme comme un spécialiste de l Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.
Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu à la commercialisation de nos implants, nos attelles ainsi que notre gamme d allogreffes osseuses.
Nos atouts : Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process

Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste de Rédacteur Médical évaluation clinique dispositifs médicaux implantables F/H.
Votre quotidien :
Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques vous aurez pour mission principale de rédiger les éléments constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III). Plus particulièrement, vous :
- Rédigez le plan d'évaluation clinique
- Etes responsable de la recherche de littérature dans les bases de données internationales, incluant la recherche, la sélection et l'achat des publications et documents pertinents
- Compilez l'information pertinente dans un état de l'art de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard)
- Résumez et faites l'analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les procédures associées
- Intégrez les données cliniques internes
- Analysez et synthétisez l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP
- Compilez les preuves cliniques dans un rapport d'évaluation clinique conforme au plan d'évaluation clinique
- Aidez le Bureau d'étude dans la définition et la démonstration de l'équivalence
- Vous rédigez également les plans de suivi clinique après commercialisation en conformité avec les conclusions du rapport et de l'analyse de risque
- Vous participez à la réalisation des analyses de risque produits selon l'ISO 14971
La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.

Ce que l'on attend de vous
Doté(e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, PhD, Ingénieur, etc.) idéalement complété par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapport d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/1 rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux
Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe
Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des taches multiples

Travailler chez Groupe Lépine c'est
Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d'été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine »
Mais aussi :
- Participation au transport
- Tickets restaurant
- Mutuelle
POUR POSTULER :
Présentez-vous avec votre CV au FORUM de l'Emploi LYON NORD VAL DE SAÔNE.
Le mardi 26 septembre 2023, entre 10h30 et 18h30.
Venez nous rencontrer sur le stand du GROUPE LEPINE
Salle St. EXUPERY
155 rue des écoles 69730 GENAY
BUS 43 - Arrêt Genay Lavoir

Horaires : 39H Travail en journée

Qualités professionnelles

Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération 13 Mois