Pharmacien/ne en site de production - Responsable CQ (H/F)

Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la réglementation BPF et aux directives de l'entreprise.

Vos responsabilités seront (mais ne sont pas limitées à) :
- Certifier les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualifed Person).
- Participer, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (Déviations, OOS).
- Participer activement à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l'entreprise.
- S'assurer du respect des BPF et des exigences des autorités de santé au niveau local.
- Participer, en collaboration avec les autres membres de l'équipe, à la réalisation des APR en respectant le calendrier en vigueur.
- Assurer l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Optimiser l'efficacité des moyens mis en oeuvre pour la maitrise de l'environnement.
- Maintenir le respect des bonnes pratiques aseptiques, sur notre site de production de médicaments injectables.
- Participer à la formation qualité du personnel sur site.
- Assurer et gérer les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales/d'entreprise et des exigences des autorités de santé.
- S'assurer que les Non-conformités, OOS, Déviations, CAPA et change control sont traités et enregistrés conformément aux cGMP et aux procédures nationales et locales.

L'objectif est d'être un acteur principal de la culture Qualité sur le site de production.

Exigences minimales :
- Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, ou en cours de passage de votre thèse, vous avez choisi de vous orienter vers l'industrie pharmaceutique et êtes/serez inscrit ou inscriptible à l'ordre Section B.
- Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
- Goût du terrain.
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et dynamique
- Anglais oral et écrit

Travail en horaires de nuit (1 semaine sur 3 environ - démarrage vers 3h du matin).

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Normes environnementales - Souhaité
• Données d'activité d'une production - Souhaité
• Analyser, exploiter, structurer des données - Souhaité
• Piloter la gestion de la production, de l'exploitation - Souhaité
• Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Annuel de 48000,00 Euros à 58000,00 Euros sur 12 mois