Ingénieur Validation/Qualification H/F (H/F)

Situé dans le sud de l'Ardèche, dans une région pleine de caractère, notre industrie est spécialisée dans le domaine pharmaceutique et, plus particulièrement, dans la fabrication de collyres.

Notre cartographie de métiers, industriels, est variée et propose de belles perspectives.
Les projets de développement du site sont nombreux et les challenges sont excitants.

Véritable site à taille humaine ( 250 collaborateurs ), nous offrons des conditions de travail optimales.

Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Dans le cadre d'un projet stratégique de transfert de produits, nous recherchons un Coordinateur process, validation et qualification en CDD (H/F) pour notre site d'Aubenas (07)



Vous aurez pour missions principales de coordonner les essais de validation (nouvelles formules, transferts, modification de procédés existants) et optimiser les procédés existants avec un focus conformité réglementaire, performance industrielle et simplification, et également les responsabilités suivantes :

Lors de modification de procédés ou d'introduction d'une nouvelle formule, de nouvelles matières premières ou de nouveaux éléments de conditionnement établit les protocoles de tests, organise les essais, rédige les rapports.

Coordonne les différentes phases de validation jusqu'à la validation process
Rédige les protocoles en concertation avec les différentes parties prenantes (production, AQ, CQ, stabilités, règlementaire, R&D )

Planifie les lots de validation et s'assure du respect du planning

Assiste techniquement les essais

Rédige les rapports

Assure le suivi documentaire lié aux validations et essais réalisés (mise à jour ou création de procédures, compilation et revue de données pour le dossier d'enregistrement, analyse d'impact, participe à la rédaction des demandes de changement).

Met à jour les modes opératoires dans l'ERP suite à l'introduction de nouveaux procédés ou modification de procédés existants.

Apporte son support à la production ou à tout autre service pour la résolution de problèmes et la conduite d'investigations.

Propose des améliorations sur les procédés existant (fabrication, répartition, nettoyage, ) dans une optique de qualité produit et efficience industrielle.

Participe à la planification et l'organisation des MFT

Développe une expertise sur les procédés et formules usine.

Participe aux analyses de risques sur les procédés usine. Analyse des paramètres critiques des procédés et des nouveaux équipements

Participe à la rédaction des cahiers des charges des nouveaux équipements et participe à leurs qualifications.


Profil et compétences recherchées pour ce poste en CDD à pourvoir immédiatement et jusqu'au 31/12/2024



BAC+4- Ingenieur junior ou technicien senior
Experiences 3 ans mini
Idéalement des compétences en stérilisation seraient un plus
Anglais courant (lu et parlé)


Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?

Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?



Alors rejoignez-nous !

Horaires : 39H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Souhait?

Compétences

• Élaborer des propositions techniques - Exigé
• Identifier les contraintes d'un projet - Exigé
• Déterminer des axes d'évolution technologiques - Souhaité
• Définir la stratégie financière d'une structure - Souhaité
• Concevoir et gérer un projet - Exigé

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Rémunération Mensuel de 45000,00 Euros à 50000,00 Euros sur 13 mois