Ingénieur R&D (H/F)

Filiale française d'un groupe européen, nous concevons et fabriquons des implants destinés aux marchés de la chirurgie et distribués à travers 80 pays dans le monde.

Rattaché(e) au Directeur R&D Groupe, vos principales responsabilités sont :
- Assurer la conception, la recherche et le développement des projets de produits attribués conformément aux procédures de contrôle de la conception et du développement, dans le respect de la norme ISO 13485, du système de gestion de la qualité de l'entreprise et des réglementations en vigueur, et en respectant les délais, les étapes et le budget convenus pour les projets.

- Réaliser dans les délais, les tâches de qualification et de validation des produits, des processus ou des nouveaux équipements et logiciels, conformément à la norme ISO 13485 et au système de gestion de la qualité (QMS) de l'entreprise, ainsi qu'aux normes appropriées, le cas échéant, et selon les besoins pour les activités d'introduction de nouveaux produits.

- Compiler la documentation technique, les fichiers d'historique de conception et les instructions de travail de fabrication pour toutes les modifications apportées à la conception des produits ou aux nouveaux processus.

- Planifier, organiser et coordonner les travaux de conception/développement et les nouveaux processus dans le cadre des projets qui vous sont confiés.

- Assurer la liaison avec la production pendant la conception pour la fabrication et le transfert à la production de nouveaux produits.

- Élaborer des concepts, des dessins et des prototypes.

- Assurer le transfert des produits et des nouveaux changements de processus vers la fabrication.

- Rechercher des services et des fournisseurs externes pour répondre aux besoins des projets de conception/développement.

- Diriger un ou plusieurs projets.

- Définir les objectifs généraux du projet et élaborer un plan et un calendrier détaillé avec l'équipe du projet.

De formation BAC+5 minimum dans le domaine de : Ingénierie mécanique, ingénierie chimique, ingénierie des matériaux, ingénierie de conception, et/ou bio-ingénierie,... vous avez une expérience de 5 ans minimum dans la conception de produits et si possible, avec une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous connaissez les systèmes de gestion de la qualité (ISO 13485, 21 CFR 820 et/ou ISO 90001) et vous avez l'habitude de piloter des projets. Vous avez également de bonnes capacités de communication, d'adaptation et vous maitrisez les outils informatiques, y compris Microsoft Project.
La connaissance des directives MDD 93/42/CEE et MDR 745/2017/CEE, des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et des bonnes pratiques de fabrication (cGMP), serait un plus.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Élaborer des propositions techniques - Souhaité
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité
• Actualiser des dossiers techniques de définition du projet - Souhaité
• Définir la stratégie financière d'une structure - Souhaité
• Concevoir et gérer un projet - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à créer, imaginer quelque chose de nouveau (nouveau produit, nouvelle solution, ?).
Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Rémunération Annuel de 32000 Euros à 42000 Euros sur 12 mois