Description du poste
Nous recrutons aujourd'hui, pour un de nos clients leader en industrie pharmaceutique, un ingénieur process en CDI. Le poste sera basé dans le 67.
Mission:
Votre mission principale est de participer aux missions d'exploitation et d'amélioration continue des Utilités Process (fluides GMP & HVAC).
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :
Rédiger et suivre des procédures d'exploitation, des analyses de risques, des Change Control
Gérer des projets d'amélioration continue
Vérifier et approuver le choix et la conception de systèmes utilitaires
Participer aux activités de commissioning et de Qualification des nouveaux systèmes et vérifier et approuver des documents de qualification (protocoles, rapports)
Participer à la préparation des arrêts techniques
Encadrer les interventions des sous-traitants
Analyser et résoudre les incidents ou défaillances rencontrés (process et équipement)
Participer aux investigations et à la mise en ?uvre des actions correctives nécessaires, suivre le plan d'action
Travailler en collaboration étroite avec le Contrôle Qualité pour assurer le suivi qualité des Fluides Process et de l'environnement de production
Réalisation et suivi des actions du CAPA
Veiller au niveau général de propreté et d'hygiène des zones techniques associées à ces installations
Veiller à l'application des modes opératoires, procédures, BPF et règles sécurité
Profil:
Bac+5, Ingénieur vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans les domaines technique et qualité en Fluides Process, idéalement en industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez les référentiels BPF et cGMP générales et spécifiques au poste.
Le concept de maîtrise du risque Qualité vous est familier.
Vous savez mettre en ?uvre les guidelines ou des guides techniques de référence (OMS, ISO, ISPE, ) dans le cadre des activités production et distribution des fluides
Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre sens des responsabilités. Vous travaillez systématiquement de façon rigoureuse et autonome et savez mener plusieurs activités de front. Vous faites preuve de vivacité d'esprit et vous savez faciliter et dynamiser les échanges avec toutes les personnes qui gravitent autour de vos activités.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Horaires : 35H Travail en journée
Profil recherché
Compétences
- Procédures de fabrication - Souhaité
- Concevoir des procédures de fabrication - Souhaité
- Élaborer des processus et des modes opératoires techniques - Souhaité
- Élaborer et planifier un programme de production, d'exploitation - Souhaité
- Expliquer et faire respecter les règles et procédures - Souhaité
Rémunération Annuel de 43000,00 Euros à 60000,00 Euros sur 12 mois