Ingénieur / Ingénieure qualité en industrie

L'Ingénieur Qualité travaillera dans l'équipe Qualité du site sur des projets spécifiques pour aligner les processus avec les exigences de la norme ISO 13485 et du groupe Mozarc:
- Validation des applications logicielles : mise à jour de la documentation, alignement avec les exigences du groupe, état des lieux des validations existantes et réalisation des validations identifiées
- Gestion des risques selon PFMEA : revue de la documentation et grille existante, suivi des actions de mitigation avec les différents services du site
- Formation qualité du personnel : revue de la documentation, suivi avec les managers pour les enregistrements
- Support sur les non-conformités, CAPA, actions qualité en cours sur le site

Profil :
- Licence ou Master en sciences de la vie
- Minimum de 2 ans d'expérience dans un rôle similaire, dans le domaine dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique
- Connaissance de la norme ISO 13485
- Bon niveau d'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
- Compétences en matière de communication orale et écrite
- Bonnes compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement en équipe.
- Rigueur et capacité à suivre des projets jusqu'à leur terme.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Normes qualité - Souhaité
• Démarche qualité - Souhaité
• Système de Management de la Qualité (SMQ) - Souhaité
• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément) - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la conformité des données ou des documents - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité
• Appliquer un cadre juridique ou réglementaire - Souhaité
• Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires - Souhaité
• Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) - Souhaité
• Participer à un travail collaboratif - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 32000,00 Euros à 40000,00 Euros sur 12 mois