Ingénieur Assurance Qualité Design (H/F)

Entreprise
AK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes et Ile-de-France.

Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers/dirigeants.

Notre expérience professionnelle dans le secteur de l'IT nous positionne comme une véritable passerelle entre les candidats et les entreprises.

Cela à travers une approche unique et originale comprenant toutes nos connaissances et expériences. Ainsi, nous accompagnons d'une part nos clients dans leur recherche d'un nouveau collaborateur. D'autre part, nous accompagnons les candidats dans leur recherche d'un nouveau challenge professionnel.

Notre connaissance métier nous permet de comprendre et de répondre au mieux aux attentes des entreprises et candidats.

Poste
Notre client est une entreprise spécialisée dans le domaine médical.

Au sein de l'équipe Qualité Design, vous êtes en charge d'assurer le suivi qualité des projets Hardware
et Software ainsi que la mise en ?uvre des procédures et instructions d'Assurance Qualité Design de
l'entreprise. Vous serez également amené à participer à la veille réglementaire de la société.

Une évolution vers un poste à responsabilités fonctionnelles est possible.

Missions :

Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation
applicable (règlement 2017/745/UE, Directive 93/42/CE )
Si nécessaire, participer à l'amélioration continue des procédures et instructions relatives au
design control
Participer aux revues de projet et être force de proposition
Réaliser la revue de la documentation projet en autonomie
Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du
Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures ) de la société

Conditions de poste :

Contrat CDI
Salaire : 45 - 60 K brut annuel (négociable en fonction du profil)
Télétravail possible : 2 jours par semaine
Contexte : entreprise innovante et dynamique avec un environnement international
Avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable
Conditions de travail : vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs,
spacieux au sein d'un site proposant multitudes de services aux salariés

Profil
Diplôme Scientifique de niveau Bac+5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en
Ingénierie Biomédicale
Au moins une première expérience professionnelle (3-5 ans) en Assurance Qualité dans le
domaine des dispositifs médicaux ou dans le domaine des dispositifs médicaux logiciels,
préférablement en Assurance Qualité Design.
Connaissance de tout ou partie des référentiels qualités et normatifs : Règlement
2017/745/UE, Directive 93/42/CEE, normes IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1,
ISO 13485
Anglais écrit et parlé indispensable

Horaires : 39H Travail en journée

Compétences

• Sélectionner le matériel de contrôle ou d'essais et vérifier sa conformité - Souhaité
• Concevoir des procédures de tests - Souhaité
• Simuler les fonctionnalités d'un appareil - Souhaité
• Transmettre de l'information - Souhaité

Rémunération Annuel de 45000,00 Euros à 60000,00 Euros sur 12 mois