Gestionnaire documentaire (H/F)
Description du poste
CRIT Vichy recherche pour l'un de ses clients situé sur le bassin Vichyssois, un GESTIONNAIRE DOCUMENTAIRE H/F.
- Missions principales -
- Assurer la constitution complète de l'ensemble des dossiers de lot DM / OTC CAP au fil de l'eau de la production et du contrôle, conformément aux exigences des référentiels DM (ISO 13485) , OTC (cGMP FDA, Santé Canada, TGA Australie...) avec respect des règles d'enregistrement.
- Analyser les déviations en cours de production et contrôle avec les services concernés, les traiter et assurer le suivi des actions correctives.
- Réaliser la revue globale du dossier de lot pour libération.
- Gérer toute demande d'information, de certificats émanant des autorités pays, et des services réglementaires de tous pays.
- Contribuer à la mise à jour régulière des indicateurs de performance - Rigueur et sens de l'organisation, esprit d'équipe, adaptabilité, réactivité, écoute.
- Esprit de coopération.
- Maîtrise de la bureautique et des outils informatiques spécifiques (Office, Power BI...).
- La maîtrise de l'anglais est souhaitée (écrit et oral)
- Expérience en industrie pharmaceutique ou cosmétique nécessaire
- Une expérience en tant que technicien qualité en laboratoire de contrôle peut constituer un plus
- Diplôme de niveau Bac+2 minimum, de type BTS ou DUT dans les domaines suivants : Chimie, Bio Industrie, Mesures Physiques, Cosmétologie, Pharmacie Industrielle, Agroalimentaire, Qualité
- Schéma horaire : Horaires journée
- Durée de contrat : 3 mois renouvelable
Si ce poste vous intéresse ou souhaitez plus de renseignements, n'hésitez pas à contacter l'agence !
Horaires : 35H Travail en journée
Profil recherché
Compétences
- Actualiser des documents et fonds documentaires - Souhaité
- Classer des documents - Souhaité
- Sélectionner des informations documentaires - Souhaité
- Réaliser une veille documentaire - Souhaité
- Réaliser un inventaire - Souhaité
Rémunération Mensuel de 1748,00 Euros à 2500,00 Euros sur 12 mois