Data Manager (H/F)

Au sein de Gustave-Roussy, centre de lutte contre le cancer, le Bureau de Biostatistique et d'Epidémiologie (BBE) dirigé par Stefan Michiels gère et met en ?uvre des essais et études cliniques, en particulier ceux promus par Gustave-Roussy. Il est composé d'une cinquantaine de personnes dont une douzaine de data managers.

Dans le cadre de la gestion d'essais thérapeutiques en cancérologie de phase I, II, III ou d'études cliniques hors essais, le Data Manager assurera les tâches suivantes :
- Élaborer le cahier d'observation ;
- Rédiger des documents de data management (DMP, DVP, . . .) ;
- Crée la base de données (logiciel TrialMaster®) ;
- Programmer des contrôles de cohérence ;
- Réaliser le contrôle qualité de la base de données ;
- Suivre l'inclusion des patients ;
- Participer à la revue de données ;
- Éditer des requêtes à transmettre aux centres d'investigation clinique ;
- Valider des données ;
- Réaliser du codage des événements indésirables (EIs) et réconciliation des EIs graves entre la base de données cliniques et celle de la pharmacovigilance ;
- Rédiger des rapports de data management ;
- Participer aux réunions de pilotage des projets ;
- Participer au gel de la base de données ;

Horaires : 37H30 Travail en journée

Rémunération Annuel de 30000,00 Euros à 33000,00 Euros sur 12 mois