Data manager (H/F)

La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins :

Unité de Recherche Clinique pour l'aide à la promotion, l'aide méthodologique et l'accès aux big data
Centre d'Investigation Clinique pour l'aide à l'investigation et l'aide méthodologique
Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables

En terme d'activité de l'année 2022, la structure accueille 200 personnes rassemblant 20 professions différentes, permettant ayant permis de prendre en charge :

49 nouvelles études et 740 en cours
9800 inclusions
2100 visites au CIC
Réseau de 646 centres nationaux
167 publications

Description du poste

Encadré(e) par le responsable du data management, vous assurerez la création, le suivi et le contrôle de bases de données des projets de recherche clinique. Vous serez en relation étroite avec l'investigateur coordonnateur, le biostatisticien et le personnel de recherche (Chefs de projets et ARC).

En particulier, vous interviendrez au niveau de :
l'élaboration des cahiers d'observation (CRF, eCRF) à partir d'un protocole d'essai clinique
la réalisation et la mise en production des bases de données cliniques
la définition et la programmation des contrôles de cohérences
la validation des données (suivi des queries : envoi et traitement des retours, contrôle qualité)
la préparation des réunions de revue des données (production de listing et de rapports)
la gestion des comptes utilisateurs, la formation des utilisateurs
la réconciliation de différentes bases de données (EIG, PV, codification, données externes )

Compétences recherchées
Aptitude au travail en équipe
Rigueur scientifique
Sens de l'organisation
Capacité relationnelle
Esprit d'initiative
Goût prononcé pour la qualité et le respect des délais

Pré requis
De formation scientifique (bac + 3/4) en gestion des données et idéalement une première expérience

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Mensuel de 2400,00 Euros à 2700,00 Euros sur 12 mois