Coordinateur Qualité H/F

QUIPMENT est une société à mission, innovante qui a su se positionner sur le marché mondial des essais cliniques en créant une offre de service de déploiement de matériel médical circulaire. Il s’agit de proposer à nos clients, une solution durable pour équiper les sites investigateurs.

Fondée il y a 12 ans, nous travaillons quotidiennement dans un environnement international proche de nos clients. Nous sommes présents aux Etats-Unis depuis 2015 et au Japon depuis 2017.
La nature même de notre activité, aider à la création de nouvelles thérapies, met l’humain au cœur de nos politiques sociales, sociétales et environnementales. Nous sommes engagés dans une démarche de certification B-Corp, qui permet à nos valeurs de s’inscrire dans une démarche reconnue pour le respect de l’être humain et de la planète au service du bien commun.
 
Dans un environnement en forte croissance, nous sommes continuellement à la recherche de talents agiles et engagés.
 
VOTRE MISSION
 
Sous la responsabilité du Directeur Qualité et au sein d’une équipe constituée de 3 personnes, vous participez à la conception et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ). Vous veillez à la mise en œuvre et au respect des politiques et procédures correspondantes et maintenez le SMQ au quotidien.
 
Vous prendrez en charge les responsabilités suivantes :
 
·        Participer à la conception du SMQ du Groupe.
·        Assurer la mise en œuvre des politiques et des procédures :
o   Identifier les possibilités d'amélioration afin de donner vie au SMQ et de l'aligner sur les besoins et les pratiques de l'entreprise.
·        Assurer la gestion documentaire du SMQ.
·        Contrôler la conformité de nos processus avec le SMQ et la gestion des incidents de qualité et des CAPA :
o   Détecter, enquêter, signaler et gérer les problèmes liés aux incidents,
o   S'assurer que les actions correctives et préventives sont définies et mises en œuvre en collaboration avec les responsables.
·        Participer aux audits internes pour identifier les points à améliorer et assurer le suivi des plans d'action avec les responsables appropriés.
·        Participer aux audits externes de clients et autorités sanitaires pour s'assurer de leur satisfaction et de la conformité de Quipment.
·        Participer aux audits fournisseurs dans le contexte de la qualification des fournisseurs qui ont un impact sur le SMQ et les bonnes pratiques cliniques du groupe.
·        Promouvoir en interne la culture qualité.
·        Coordonner les réponses aux questionnaires des clients lors des appels d'offres et lors du processus de qualification et de requalification.
 
VOTRE PROFIL
 
Diplômé.e bac+5 dans le domaine de la qualité ou du domaine biomédical avec une réelle expérience dans un service qualité, vous avez envie de participer à l’amélioration de notre système SMQ et cela dans un contexte où nous travaillons à notre future certification B-Corp.
 
Vous alliez des qualités de rigueur, d’analyse et de synthèse ainsi que d’agilité afin de répondre à un environnement qui bouge.
Parfaitement à l’aise en anglais, vous souhaitez rejoindre une équipe en pleine mutation.
 
Votre leadership, vous permettra d’insuffler auprès des autres services, la culture qualité au sein de QUIPMENT et de mener à bien des projets ambitieux.
 
 
CE QUI NOUS DEMARQUE
 
Nous avons à cœur d’accompagner tous nos collaborateurs dans le développement de leur carrière ainsi que dans le bien-être dans leur quotidien de travail. Nous vous proposerons notamment :
 
·        Un plan de formation ambitieux qui vous permettra de réaliser régulièrement des actions permettant votre montée en compétences,
·        Des cours de sport gratuits organisés sur le temps de pause déjeuner,
·        De nombreux évènements pour créer du lien et un partage en équipe, hors du temps de travail pour ceux qui le souhaitent,
·        Un environnement multiculturel avec la présence sur site de 16 nationalités.