Coordinateur Investigation R2712626 (H/F)
Description du poste
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un Coordinateur Investigation h/f. Poste à pourvoir dès que possible en intérim pour une durée de 3 mois.
Sanofi Pasteur, Division Vaccins du Groupe SANOFI, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Sa vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.
Nous recherchons un Coordinateur Investigation pour travailler au sein du pôle système qualité du bâtiment de Formulation / Répartition Flacons-Lyophilisation.
La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Missions:
- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech )
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)
Profil recherché:
- BAC+5 : Pharmacien, Ingénieur
- Expérience en production (2 ans) pharmaceutique idéalement et/ou en zone à atmosphère contrôlée (alternance ou stage accepté)
- Appétence forte pour le terrain
- Orientation résultat
- Argumentation pour convaincre
- Force de proposition
- Bon relationnel
- Autonomie
Horaires : 35H Travail en journée
Profil recherché
Compétences
- Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement - Souhaité
- Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux - Souhaité
- Renseigner, mettre à jour une documentation technique - Souhaité
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages - Souhaité
- Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) - Souhaité
Rémunération Mensuel de 3165,00 Euros sur 12 mois