Coordinateur Compliance R2704004 (H/F)

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Rueil (27) un Coordinateur Compliance H/F.

Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle et Produits (AQO&P), le Coordinateur Qualité du Pôle Expert Compliance et Produits est responsable des processus Qualité, en lien notamment avec la Libération des lots et leurs formations/outils associés. Il est référent au sein du Pôle, en étroite collaboration avec les Unités Qualité Opérationnelles, des demandes de changements / Projets liés aux processus Qualité et produits. Il est référent AQO&P des instances Comité Inspections &Inspection Readiness site - pour son Pôle ainsi que les Unités Qualité Opérationnelles, incluant notamment la préparation aux Inspections & Audits associées et définition/mise en ?uvre des actions CAPAs en cas d'écarts.

MISSIONS PRINCIPALES :

Pour les PROCESSUS QUALITE de son périmètre :

S'assure de la conformité de ses processus aux référentiels Sanofi / réglementaires BPF & BPD,

Est garant de leur mise à jour, de leur déploiement et de leur bonne application au sein des Unités Opérationnelles Qualité en cas d'évolution et lorsque nécessaire,

Est le référent au sein du Pôle, en étroite collaboration avec les Unités Qualité Opérationnelles, des demandes de changements / Projets liés aux processus Qualité et produits, notamment en cas d'évolution, d'introduction de nouveaux produits/sites de fabrication,

Prend en charge la réalisation et le suivi des CAPAs suite à écarts Inspections/Audits/Audits Internes, dans le respect des délais définis,

Participe aux Comités Sanofi en lien avec les processus Qualité de son périmètre, en tant que référent Qualité site, et contribue à la réalisation des plans d'actions / d'amélioration associés

Pour la partie COMPLIANCE

Est le référent AQO&P des instances Comité Inspections / Inspection Readiness du site - pour son Pôle ainsi que les Unités Qualité Opérationnelles, incluant notamment la préparation aux Inspections &Audits associées et définition/mise en ?uvre des actions CAPAs en cas d'écarts,

Assure une présence terrain pour accompagner la mise en ?uvre des processus Qualité et leurs outils associés, incluant la vérification de leur respect,

Assure une communication régulière auprès des équipes AQO&P, des fonctions / départements site, mais également des fonctions Globales Sanofi,

Lors d'Inspections &Audits, assure la présentation de ses processus Qualité et accompagne les Unités Qualité Opérationnelles lors de la préparation de leurs réponses aux questions associées qui leur sont adressées.

Profil recherché
Pharmacien ou bac+5/Ingénieur ou équivalent
Expérience d'au moins 3 ans acquise en Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité liés au secteur pharmaceutique
Maitrise des outils informatiques
Maîtrise de l'anglais (niveau B2) à l'écrit et à l'oral

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Rémunération Mensuel de 3165,00 Euros sur 12 mois