Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle R2713055 (H/F)
Description du poste
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Val de Reuil (27), un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle h/f. Poste à pourvoir dès que possible en interim pour une durée de 6 mois.
Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution. Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée. Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1,5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.
Mission principale : Responsable de la clôture des anomalies et de la confirmation des dossiers de lot.
Gestion des anomalies : Qualifie l'anomalie, définit la stratégie d'enquête
Approuve l'enquête cause et l'impact qualité
Suit les plans d'actions issus des CAPA, vérifie l'application sur le terrain et clôture les CAPA
Réalise les revues périodiques d'anomalies
Participe à l'élaboration des indicateurs de pilotage
Libération des lots : Compile l'ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade.
Profil recherché:
BAC +5 scientifique/Pharmacien ou expérience équivalente.
Débutant ou expérience acquise en production, contrôle qualité ou assurance qualité
Esprit d'équipe, Rigueur, Bon relationnel, Esprit d'analyse, Force de propositions
Connaissance des GMP, Processus Qualité site et Qualité Globale
Horaires : 35H Travail en journée
Profil recherché
Compétences
- Contrôler des données qualité - Souhaité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
- Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité
Rémunération 3165e mensuel