Clinical Trial Assistant (H/F)

Le groupe « AXONAL-BIOSTATEM », fort d une expérience ancrée depuis plus de 30 ans, comprend 50 collaborateurs et intervient sur le marché Européen et international. Le groupe est orienté sur des projets à haute valeur ajoutée d expertise dans les domaines de la pharmaco-épidémiologie, des accès précoces et compassionnels, des essais cliniques, de la biométrie et de la formation.

Axonal-Biostatem est une CRO française full services qui accompagne les industriels du médicament et du dispositif médical dans la prise en charge d'essais cliniques (phases I à IV), d'études épidémiologiques et d'AC/AP en France et à l'international depuis plus de 30 ans.
Afin de renforcer le service des Opérations Cliniques, nous recherchons un(e) Assistant(e) de Projet (Clinical Trial Assistant) basé(e) sur notre site de Nanterre.
Les principales missions sont les suivantes :
- Accompagner les Chefs de Projet dans la gestion des études :
o Participer à la préparation et à l'envoi des dossiers réglementaires ;
o Participer à la sélection des centres (envoi des courriers de sollicitation et d'intention aux établissements) ;
o Aider à la conception des documents de l'étude ;
o Participer à la gestion des prestataires en charge de la création/impression/envoi des classeurs investigateurs ;
o Gérer la contractualisation avec les centres et le paiement des honoraires / surcoûts hospitaliers ;
o Rédiger les documents qualité en lien avec ses activités sur l'étude ;
o Assister aux réunions avec le client lorsque cela est nécessaire.
- Assurer le support administratif des études :
o Créer la base de données administratives de l'étude, programmer les bilans et leur mise à jour ;
o Réceptionner, scanner et pointer les documents de l'étude ;
o Gérer le TMF et organiser l'archivage des études selon les référentiels en vigueur.

Horaires : 39H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Techniques de communication orales, écrites et numériques - Souhaité
• Classer des documents - Exigé
• Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité - Exigé
• Utiliser les outils bureautiques - Exigé
• Établir, mettre à jour un dossier, une base de données - Exigé
• Transmettre de l'information - Souhaité
• Expérience dans la Recherche Clinique - Exigé

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Annuel de 25000,00 Euros à 27000,00 Euros sur 12 mois