Chef(fe) de Projet Etude Clinique (H/F)

L'Inserm est le seul organisme public de recherche français entièrement dédié à la santé humaine. Son objectif : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

La personne recrutée aura pour mission de coordonner l'équipe d'un projet de recherche clinique de type « Basket-trial » du Plan France Médecine Génomique 2025 ayant pour objectif d'évaluer la faisabilité du séquençage génétique à haut débit chez les patients atteints de cancer et d'évaluer l'efficacité d'un traitement ciblé.
Assurer le suivi du projet de recherche
Réaliser le suivi opérationnel de l'étude
Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les
aspects logistiques de la recherche
Assurer la planification des activités
Préparer et animer les comités de pilotage opérationnel et toute réunion utile en interne
Assurer un reporting régulier auprès du promoteur
Assurer la coordination avec les sites cliniques en collaboration avec l'ARC coordonateur
Assurer la réalisation du monitoring selon le plan de monitoring, préparer et réaliser des
visites de monitorage et de clôture des centres
Participer à la rédaction des documents scientifiques (protocole, synopsis, notes
d'information-consentement)
Participer à la gestion réglementaire du projet (autorisations, conventions, facturation,
etc...)
Participer au suivi budgétaire en lien avec le promoteur
Suivre le circuit des produits de l'étude, des prélèvements et des évènements indésirables
graves en lien avec le pharmacien
Effectuer une revue des données régulière et valider le codage des évènements
indésirables
Effectuer le suivi des évènements indésirables graves et des grossesses en lien avec
l'unité de vigilance
Participer à l'analyse des données, à la communication et à la valorisation des résultats de
la recherche.
Gérer les non conformités relatives à l'étude

Horaires : 38H30 Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Programme de recherche et développement - Exigé
• Élaborer des propositions techniques - Exigé
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité
• Définir la stratégie financière d'une structure - Souhaité
• Structurer, synthétiser des informations - Exigé
• Connaissance de la recherche clinique et de son en - Exigé
• Connaissance de la réglementation relative aux rec - Exigé
• Connaissance du secteur de la recherche impliquant - Exigé
• Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Ex - Exigé

Langues

Anglais - Souhait?

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Rémunération Mensuel de 2333,00 Euros à 2567,00 Euros sur 12 mois