Chef de projet (Essais cliniques) (H/F)

Nous recherchons en permanence des chefs de projet motivés, fiables et dévoués pouvant justifier d'une première expérience similaire en tant que Chef de projet (Clinical Trial Manager, Local Trial Manager) au sein de l'industrie pharmaceutique ou d'une CRO.

En tant que responsable des essais cliniques, vous serez dédié à l'un de nos clients pharmaceutiques mondiaux ; avec qui ICON partage une culture d'innovation, de flexibilité et une vision commune de la mise sur le marché de médicaments améliorant la vie. En donnant l'exemple, vous pouvez établir la norme d'excellence et profiter d'une carrière stimulante dans nos programmes exclusifs.

Nous recherchons actuellement un Chef de projet pour rejoindre l'une de nos équipes dédiées aux sponsors.

Dans ce rôle, vous serez un point de contact principal pour diriger, gérer et coordonner la conduite des essais cliniques du démarrage à la clôture de l'étude au niveau national en France. Vous maintiendrez la qualité et l'intégrité scientifique des essais cliniques au niveau national. Le responsable local des essais collabore avec les parties prenantes interfonctionnelles pour assurer l'exécution en temps opportun et dans le respect du budget des livrables des essais cliniques dans le pays.

Les principales responsabilités comprennent :

-Planification, gestion et supervision de l'exécution des études cliniques conformément à la stratégie globale du programme
-Responsable des livrables d'études en France
-Diriger la planification opérationnelle au niveau national et soutenir la sélection des sites dans le pays assigné
-Veiller à ce que les principales parties prenantes soient tenues informées de l'avancement de l'étude
-Communiquer le statut du pays (y compris les délais et les livrables) aux principales parties prenantes et assurer les mises à jour des systèmes pertinents
-Supervision et suivi des activités applicables des fournisseurs, par ex. approvisionnement des laboratoires et des équipements
-Surveiller l'exécution de l'étude clinique par rapport aux délais, aux livrables et au budget pour la France
-Examiner les rapports de visite de surveillance
-Contribuer aux prévisions au niveau de l'étude pour le produit expérimental, soutenir la responsabilité et le rapprochement au niveau de l'étude, la gestion du processus ELE
-Exécuter les activités de préparation aux inspections des organismes de réglementation
-Attribuer et superviser les livrables du personnel de soutien aux études
-Collaborer avec les équipes locales pour s'assurer que la livraison des études au niveau national est alignée sur les attentes mondiales

Vous aurez besoin de:

-Une première expérience stable en tant que chef de projet (CTM), ceci au sein de l'industrie pharmaceutique, d'une CRO ou dans le domaine de la santé
-Expérience préalable en surveillance
-Excellentes capacités d'organisation
-Capacité à bien travailler dans un environnement dynamique et capable d'établir des priorités et de répondre aux besoins changeants de l'entreprise
-Solides compétences informatiques
-Excellente communication avec la capacité d'effectuer plusieurs tâches à la fois et de travailler efficacement sous pression
-Maîtrise du français et maîtrise professionnelle de l'anglais



Nous pensons que notre équipe des opérations cliniques est sans égale. Vous recevrez le soutien dont vous avez besoin pour vous développer personnellement et professionnellement et travailler dans un environnement où vous comptez. Notre équipe avance ensemble. Unis pour résoudre les problèmes, développer des relations étroites sur le site et atteindre l'objectif final.

Horaires : 37H Travail en journée

Compétences

• Élaborer des propositions techniques - Souhaité
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité
• Déterminer des axes d'évolution technologiques - Souhaité
• Définir la stratégie financière d'une structure - Souhaité
• Concevoir et gérer un projet - Souhaité

Langues

Anglais - Souhait?
Rémunération Mensuel de 57000,00 Euros sur 12 mois