Chargé qualité et développement (H/F)

Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a aujourd'hui acquis une place de leader sur le marché des dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya. Ce capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d'insuline permet un suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure observance du traitement des personnes diabétiques.

Intégré(e) au sein de l'équipe qualité et développement de Biocorp, vous aurez la responsabilité de vérifier la documentation de conception rédigée par service recherche et développement et utilisée dans les dossiers réglementaires.

VOS MISSIONS PRINCIPALES :
- Mettre à jour les documents répondant aux exigences.
- Assister l'ingénieur qualité projet dans le suivi de la conception des Dispositifs Médicaux.
- Participer à l'amélioration du système de management de la qualité pour le processus de management des projets et le processus de gestion des risques produits en proposant de nouveaux outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information) ou l'amélioration des outils existants.

VOS MISSIONS SECONDAIRES :
- Participer à la mise à jour des dossier techniques et de la documentation.
- Vérifier l'existence de la documentation nécessaire.
- Participer à la veille réglementaire et normative et réaliser les analyses d'impact pour les sujets en lien avec la maitrise de la conception, sensibiliser les équipes concernées par les évolutions des normes ainsi que les nouveaux collaborateurs.
- Participer aux activités du service qualité : définition de procédures et modes opératoire, réponse aux audits et inspections, réalisation d'audit, analyses d'impact, actions correctives, formation du personnel

VOTRE PROFIL :
- Vous êtes issue d'une formation supérieure : diplôme L3 souhaité.
- Vous pratiquez un anglais courant (technique / scientifique), principalement à l'écrit.
- Vous avez des compétences rédactionnelles et d'analyses documentaires (FR et EN).
- Vous portez un intérêt pour les produits de santé et technologies digitales.
- Vous maîtrisez le Pack Office.

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents - Souhait?

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Rédiger un rapport d'audit - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Analyser la qualité des process - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité
• Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération selon profil et experience