CHARGE(E) VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDI (H/F)

Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France. Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e) :

CHARGE(E) VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDI

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de l'implémentation et de la validation des systèmes informatisés sur l'ensemble des activités en France pour nos différents sites. Pour cela vos missions seront les suivantes :
- Réaliser les validations prospectives et rétrospectives (protocoles, rapports, tests, scripts, évaluations aux exigences réglementaires) ;
- Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs ;
- Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installations, configuration, validation, procédures ;
- Tenir à jour les logbook logiciels ;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d'administration et de maintenance des logiciels (backup, DRP, Base de données, archivage et restauration) ;
- Gérer les droits d'accès des utilisateurs ;
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations liées à l'intégrité des données grâce aux formulaires en vigueur sur chaque site ;
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site ;
- Réaliser des actions Qualité (CAPA) des laboratoires sur la base des référentiels Qualité ;
- Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l'inventaire des systèmes informatisés.

De formation Ingénieur ou bac+5 spécialisé en qualification des équipements et/ou en validation des systèmes informatisé, vous justifiez d'une première expérience similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique.
Vous êtes sensibilisé(e) aux normes qualité et aux attentes documentaires en découlant. Vous avez des connaissances en infrastructure informatique.
Vous faite preuve de réactivité et de rigueur dans votre travail.
Excellent(e) communicant(e), vous êtes dynamique et disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel.
À l'aise en anglais, vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !

Horaires : 37H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Élaborer des propositions techniques - Souhaité
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité
• Déterminer des axes d'évolution technologiques - Souhaité
• Concevoir et gérer un projet - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à créer, imaginer quelque chose de nouveau (nouveau produit, nouvelle solution, ?).
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Rémunération Annuel de 32000,00 Euros à 34000,00 Euros sur 12 mois