Chargé(e) Evaluation Clinique DM (H/F)

Fondée en 2017 par l'actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s'est inscrite dans une dynamique d'évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l'International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international.

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en rédaction d'évaluation clinique.


Vos missions:

-Prendre en charge la rédaction, l'édition et le formatage des documents conformes aux exigences réglementaires de l'UE -MD, en accord avec les normes internes de nos clients de l'industrie du dispositif médical.
-Élaboration et mise à jour des plans et des rapports d'évaluation cliniques (PECs/RECs) des DM
-Réalisation des plans et rapport PMCF et des RCSPC
-Rédaction des PSURs et des PMS
-Veille scientifique de l'état de l'art et bibliographique
-Rédaction de POC
-Participation à la rédaction médicale, publications scientifiques, abstracts, posters et documents promotionnels


Vos atouts:

-Maitrise de la réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux
-Capacité à faire de la veille scientifique, technique, médicale, technologique et réglementaire

Votre formation:

-Bac +4/5 scientifique / Doctorat (PhD) lié aux Sciences de la Vie
-Anglais courant

Horaires : 39H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Programme de recherche et développement - Souhaité
• Identifier les contraintes d'un projet - Souhaité
• Structurer, synthétiser des informations - Souhaité

Langues

Anglais - Souhait?
Français - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 30000,00 Euros sur 12 mois