Chargé(e) en Assurance Qualité Système Pharmaceutique (H/F)

Fondée en 2017 par l'actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s'est inscrite dans une dynamique d'évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l'International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international.

Vos missions :
Au sein du département Qualité,

-Etre garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
-Animer les différents processus du système qualité en place dans l'entreprise et valider leur conformité
-Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions...
-Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site
-Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché
-Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives
-Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs
-Planifier les plannings des autos-inspections et formations des collaborateurs


Vos atouts :

-Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH
-Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
-Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise
-Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité


Votre profil :

-Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
-Anglais courant

Horaires : 39H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Langues

Anglais - Souhait?
Français - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 30000,00 Euros sur 12 mois