Chargé de validation qualification H/F (H/F)

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.
Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.
Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à coeur.

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.


Vous serez en charge des :

Suivre des Qualifications équipements de production et utilité
Définir les prérequis à la validation/Qualification,
Fixer les critères d'acceptation et savoir les justifier,
Proposer les stratégies de qualification (stratégie/prérequis .)
Rédiger les protocoles de de Qualification
Planifier les tests, réalisation avec la production
Emettre les déviations et réalise une première analyse de l'impact
Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés
Emettre les déviations de métrologie, analyse l'impact et émet une préconisation
Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés
Formation/Expérience :

De formation Bac+3 à Bac+5 avec au moins 2 ans d'expérience en qualification et validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents - Souhait?

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Mensuel de 2100,00 Euros sur 13 mois