Chargé de Validation de Nettoyage H/F (H/F)

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.
Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.
Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.

Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.


Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) de Validation Nettoyage pour le service Assurance Qualité. Vous aurez des :


Rédigez et faite la revue des Plans de Validation

Réalisez les analyses de risques

Planifiez et coordonnez le nettoyage pour les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production

Rédigez les protocoles et les rapports de nettoyage

Définissez les nouveaux critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit

Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies,
protocoles, fiches de tests, rapports,

En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais

Participer aux différents tests si nécessaire

Rédiger, revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation

Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées

Participer au groupe de travail de l'amélioration des cycles de nettoyage


De formation Bac+2 à 5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en validation de nettoyage et en connaissance du référentiel pharmaceutique.

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 28000,00 Euros sur 12 mois