Attaché de recherche clinique en alternance (H/F)

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La Fondation Hopale recherche un attaché de recherche clinique en alternance (H/F).
La Fondation Hopale est un opérateur de santé de référence regroupant 15 établissements (sanitaires et médico-sociaux) tous situés dans les Hauts-de-France. Riche de son approche humaniste et de son hyperspécialisation dans la prise en charge des pathologies ostéo-articulaires, neurologiques, du handicap et des affections chroniques, la Fondation Hopale dispose d'une expertise centenaire. Elle propose un panel de solutions complètes et intégrées allant du diagnostic au traitement médico-chirurgical, en passant par la rééducation-réadaptation et l'insertion sociale, professionnelle, familiale et scolaire.
Vous exercez vos missions au sein de la direction générale de la Fondation Hopale située à Berck-sur-mer.

Rattaché à la coordinatrice de recherche, vous travaillez en collaboration avec les équipes impliquées dans des protocoles de recherches cliniques.

MISSIONS :
- Rédiger des protocoles d'études cliniques (catégorisation des études, rédaction des aspects logistiques et réglementaires du protocole)
- Soumettre les demandes d'autorisation (rédaction des dossiers de soumission CPP/ANSM/CNIL)
- Contrôler la qualité des études cliniques (mise en place, monitoring, clôture)
- Aider à la mise en ?uvre des études à la promotion externe : Recrutement des patients, saisie des données, contact avec les promoteurs, coordination des intervenants et des services participants

PROFIL :
- Vous préparez un Master Ingénierie de la santé parcours Healthcare Business et Recherche Clinique ou Développement et Recherche Clinique
- Vous avez connaissance des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL/CNOM)
- Vous connaissez les réglementations en vigueur : Loi Jardé, règles européennes DM et médicaments, Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
- Vous avez un bon niveau d'anglais
- Vous avez des notions de méthodologie des études cliniques
- Vous êtes organisé et rigoureux

CONDITIONS :
Type de contrat : Contrat d'apprentissage
Lieux : Berck-sur- mer
Pas de logement possible au sein de la Fondation Hopale

Horaires : 35H Travail en journée

Qualités professionnelles

Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération selon âge + restauration + CE