Attaché/Attachée de recherche clinique (H/F)

La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d'aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre :
- deux groupes hospitaliers de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l'Université Paris Descartes
- deux structures complémentaires : l'Unité de Recherche Clinique (URC) sous la coordination de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) de l'APHP et le Centre d'Investigation Clinique Mère-Enfant (CIC P1419, APHP et Inserm).
En terme d'activité de l'année 2020, nous sommes la première structure de recherche clinique en Europe, avec plus de 600 essais cliniques suivis par 150 personnes rassemblant 20 professions différentes.

Description du poste
Sous la responsabilité du chef de projet, vous assurez le suivi des études dont vous avez la charge, que ce soit en tant qu'ARC promoteur ou investigateur. Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

Missions
- Organiser et réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture en accord avec le plan de monitoring et dans le respect des BPC et des POS.
- Etre l'interlocuteur des centres investigateurs en répondant à leurs demandes mais également en suivant la réalisation des plans d'action mis en place
- Veiller à la détection et au suivi des EI et EIG
- Contrôler la qualité des données recueillies par rapport aux données sources
- Gérer la logistique et les stocks des centres investigateurs
- Rédiger les rapports de visite, de contact, newsletters
- Réaliser les documents nécessaires au bon déroulement de l'étude
- Tenir à jour les outils de gestion informatique des études
- Assurer le screening des patients et la planification des visites protocolaires, la saisie des données et les appels de suivi
- Collaborer avec les membres de l'équipe et informer sa hiérarchie de l'avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées


Diplômes requis
Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.

Compétences techniques
Maitrise de la règlementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles
Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie
Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Environnement fonctionnel
Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Rémunération Mensuel de 2300,00 Euros à 2600,00 Euros sur 12 mois