Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospitalier

Missions
- Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire
- Participer à l'ouverture administrative des centres investigateurs
- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études, à la conception des cahiers d'observation
- Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets
- Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation des RAS et des CSI
- S'assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des projets en lien avec le chef de projet
- Animer la communication autour des essais (newsletter, etc )

Qualifications :
Animer et développer un réseau professionnel,
Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
Evaluer la pertinence : la véracité des données, et/ ou informations,
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
S'exprimer en anglais,
S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes,
Travailler en équipe et en réseau,
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Connaître le vocabulaire médical,
Utiliser les logiciels métiers et les outils bureautiques
Bonne connaissance de des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique

Compétences
Etre autonome avec le sens de l'initiative et l'esprit d'équipe
Etre organisé, méthodique
Avoir de bonnes capacités relationnelles et d'adaptation
Qualités relationnelles, pédagogue

Conditions
Important à noter : Mobilité à l'échelon nationale (50 % de temps de monitoring sur site à l'année en moyenne)
Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)

Horaires : 37H30 Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Sciences médicales - Souhaité
• Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données - Souhaité
• Établir un rapport d'étude ou de recherche - Souhaité
• Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques - Souhaité
• Analyser, exploiter, structurer des données - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Rémunération Mensuel de 1900,00 Euros à 2200,00 Euros sur 12 mois