Attaché / Attachée de recherche clinique en industrie - TEC (H/F)

Sous la responsabilité d'un Chef de projet, l'ARC - TEC aura pour mission la participation à la mise en place et au suivi de centres d'investigation dans le cadre d'études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) et le contrôle de la conformité de la réalisation de ces études avec la réglementation en vigueur et le système de management de la qualité de la société.
Les projets d'études portent sur des DM, DMDIV et des médicaments dans des domaines tels que la Neurologie, la Génécologie, la Néphrologie et l'Hématologie.
Des périodes avec de nombreux déplacements sont à prévoir (maximum de 3 visites par semaines - 60% du temps).

Les tâches principales seront :
- Contacts téléphoniques avec les centres,
- Participation à la phase de sélection des centres (mailing, relance téléphonique),
- Suivi de la contractualisation avec les centres,
- Réalisation de visite sur toute la France : Mise en place, monitoring, support aux centres d'investigation (extraction de données, remplissage de CRF / eCRF), et Clôture,
- Rédaction des rapports de visites,
- Rédaction de courrier aux investigateurs,
- Remplissage des outils de tracking.

En plus des taches ci-dessus les tâches / missions transversales suivantes pourront vous être confié :
- Rédaction / relecture de documents qualité,
- Rédaction / relecture de documents d'étude (CRFs, synopsis, consentements),
- Support au Chef de Projet.

Pour ce poste nous recherchons un / une candidat(e) dynamique, adaptable et autonome ayant le souci des délais et de la qualité.
Le goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensables. La maîtrise des études des performances des DMDIV et des évaluations cliniques des DM est exigé.
Vous travaillerez à l'échelle internationale, en particulier avec les pays d'Afrique du Nord.

Horaires : 35H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Normes qualité - Souhaité
• Créer une documentation technique - Souhaité
• Évaluer la mise en oeuvre d'un projet, plan d'action - Souhaité
• Contrôler la réalisation et les coûts d?une prestation  - Souhaité
• Structurer, synthétiser des informations - Souhaité
• BPC-ICH - Exigé
• Loi Jardet - Exigé
• RGPD-LIL3 - Exigé
• Règlement UE 2017/745 - Exigé
• Règlement UE 2017/746 - Exigé
• Suite office 365 - Exigé

Langues

Anglais - Exig?
Arabe - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Mensuel de 2500,00 Euros à 2750,00 Euros sur 12 mois