Assistant d'affaires réglementaires (H/F)

Gif Emploi Normandie est une agence spécialisée dans la délégation de personnel Bureau d'études et techniques. Nous accompagnons les entreprises dont les besoins en ressources techniques sont de plus en plus soutenus.

Votre poste :
Intégré(e) au sein d'une entreprise de fabrication de dispositifs médicaux, votre mission sera de vous assurer de l'impact réglementaire des modifications apportées aux dispositifs médicaux et de mettre en place les actions nécessaires au maintien de la conformité.

Vos missions :

- Assurer une veille réglementaire au niveau national et international
- Coordonnées et préparer les dossiers réglementaires pour les marchés à l'export
- Veiller à la conformité des étiquettes produits, des notices d'utilisation et des documents promotionnels
- Analyser l'impact des modifications et mettre en place un plan d'action nécessaire au respect de la réglementation

Vous :

- Vous êtes titulaire d'un diplôme dans le domaine scientifique ou de la chimie avec une formation complémentaire en droit de la santé ou règlementation
- Vous disposez d'une expérience validée dans les affaires réglementaires
- Vous connaissez l'environnement réglementaire
- Vous maitrisez l'anglais
- Vous savez travailler de façon autonome et prendre des initiatives
- Vous savez vous adapter et faire preuve de flexibilité

Horaires : 35H Travail en journée

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Qualités professionnelles

Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Rémunération Annuel de 37000,00 Euros à 42000,00 Euros sur 12 mois