Assistant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Située au coeur de la Bourgogne, l'usine de Nevers, établissement pharmaceutique, fabrique et conditionne plus de 1000 références différentes pour plus de 40 clients (produits cosmétiques et bien-être, produits vétérinaires, dispositifs médicaux, produits stériles sans conservateurs).

Description du poste
Pour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e) :

Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.

Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d'assurance qualité sur le terrain.

Vos missions :

1. Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules
- Assure la validation des protocoles de fabrication et du dossier de fabrication, des maquettes, des étiquettes d'identification des vracs PSO et des prélèvements d'échantillons
- Met à jour régulièrement les dossiers papiers des formules
- Assiste aux démarrages des nouveaux produits
- Assiste aux démarrages des essais
- Réalise les comptes-rendus des essais
- Prend en considération les instructions particulières des clients (prélèvements exceptionnels )
- Signe l'autorisation de conditionnement
- Libère le vrac informatiquement

2. Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité
- S'assure de la réussite des visites, audits et inspections
- Anime et dynamise le système de correction des écarts
- Participe, définit et anime les programmes de formation
- Contribue à la préparation des visites, audits et inspections (mise à disposition de la documentation, préparation des ateliers)
- Répond aux questions des auditeurs
- Réalise des audits internes des produits
- Participe au suivi des plans d'action liés aux visites, audits et inspections
- Propose des actions correctives et préventives
- Participe à la rédaction et à la révision des procédures du système de management de la qualité

3. Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non-conformités internes, réclamations clients, litiges des fournisseurs), les dérogations
- Déclare les anomalies au Responsable Qualité
- Recherche les causes des anomalies en concertation avec les personnes / services concernés
- Identifie les impacts liés aux anomalies
- Assure le suivi des délais des enregistrements et des réponses
- Assure le suivi du nombre d'anomalies
- Assure le suivi des coûts pour les non-conformités internes, les réclamations clients et les litiges fournisseurs.
- Assure le suivi de l'avancement des plans d'action
- Assure une communication proactive sur les anomalies vers les services concernés
- Enregistre les demandes de dérogation hors AC et MP
- Réalise les litiges fournisseurs en production
- Se concerte avec le Responsable Qualité sur les sujets liés aux anomalies
- Se concerte avec les clients sur les sujets liés aux anomalies si nécessaire

Vos compétences :
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Connaissance des équipements et procédures utilisées en pesée/fabrication
- Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel) et de l'ERP
- Maitrise des outils et méthodes qualité
- Maitrise les fondamentaux en matière d'hygiène, de sécurité et d'environnement

Vos savoirs-être :
- Vous avez le sens de l'organisation
- Vous êtes méthodique et rigoureux
- Vous avez un esprit analytique et un sens critique
- Vous avez le sens de la relation client
- Vous êtes à l'aise en communication

Votre profil :
- Diplôme : BAC+2/3 dans le domaine de la qualité avec une première expérience dans l'industrie

Horaires : 35H Travail en journée

Rémunération Annuel de 22000,00 Euros à 22800,00 Euros sur 12 mois