Assistant assurance qualité (H/F)

Département : Management Qualité HSE
L'Assistant Assurance Qualité est chargé(e) de soutenir la structure Management Qualité HSE dans la gestion et l'assurance de la qualité des produits, service et opérations liées à l'import-export du matériel médical, en veillant à ce que les processus soient conformes aux normes et réglementations en vigueur.

Responsabilités et tâches principales :
- Assurer la conformité des produits, des procédures et des opérations aux réglementations nationales et internationales liées au matériel médical.
- Effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer que les opérations d'import-export respectent les normes de qualité établies.
- Gérer la documentation liée aux produits importés et exportés, en veillant à ce qu'elle soit complète, à jour et accessible.
- Archiver les dossiers de commandes conformément aux exigences de l'entreprise et des autorités réglementaires.
- Participer à l'identification, à l'enregistrement et à la résolution des non-conformités identifiées.
- Proposer des mesures correctives et préventives pour éviter les récurrences des non-conformités.
- Participer aux audits internes.

Compétences requises :
- Connaissance de la ISO 9001, ISO 13485, MDR, la réglementation concernant les produits dangereux et l'import-export.
- Compétences en gestion de la documentation et archivage.
- Capacité à identifier et résoudre les non-conformités.
- Maîtrise des techniques d'audit interne.
- Bonnes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Rigoureux(se), organisé(e) et capable de travailler de manière autonome.
- Compétences informatiques pour la gestion de données et de documents.
- Langues: Anglais et chinois obligatoire

Formation et expérience :
- Master en sciences de la santé ou domaine connexe.
- Expérience préalable dans le domaine de l'assurance qualité, de préférence dans le secteur de l'import-export de matériel médical (Un an minimum).

Horaires : 39H Travail en journée

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - Exig?

Compétences

• Démarche qualité - Souhaité
• Élaborer des tableaux de bord - Souhaité
• Classer des documents - Exigé
• Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité - Exigé
• Utiliser les outils bureautiques - Exigé
• Établir, mettre à jour un dossier, une base de données - Exigé
• Transmettre de l'information - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?
Chinois (Mandarin) - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 30000,00 Euros à 35000,00 Euros sur 12 mois