Assistant / Assistante qualité (H/F)

Asept InMed possède une expérience de plus de 20 ans dans la distribution de dispositifs médicaux à usage unique et est un spécialiste incontournable du monde de la santé.

Asept InMed est un acteur majeur de la Santé en France dans les spécialités médicales de la Gastroentérologie, de la Pneumologie, de l'Urologie et de la Perfusion.
Nous développons et commercialisons des dispositifs médicaux auprès des hôpitaux, cliniques et prestataires médico-techniques à domicile.
Asept InMed est une PME qui a assuré une croissance constante depuis sa création, tout en conservant une taille humaine.
Nous cultivons nos valeurs autour du Challenge, de la Bienveillance, de l'Intégrité, de l'Esprit d'Equipe & de la Solidarité, du Partage & de la Transmission.
Vous vous retrouvez dans ces valeurs ? Cela tombe bien car nous recrutons ! Nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité au sein du service Qualité et Affaires réglementaires

Dans le cadre de notre certification ISO 13485, ce poste consistera à :
- Enregistrer, suivre, analyser et clôturer les incidents qualité déclarés par les établissements de santé en utilisant un logiciel qualité (QualNet), pour les dispositifs médicaux de nutrition entérale, urologie et endoscopie ;
- Enregistrer, suivre, analyser et clôturer les non conformités observés dans le cadre de nos activités (réception, production, contrôles qualité , ) en utilisant un logiciel qualité (QualNet) ;
- Participer à la gestion des documents qualité dans le logiciel en collaboration avec le service qualité et les autres services de l'entreprise ;
- A la demande des services, participer à la revue des documents et les intégrer dans le logiciel, participer au suivi de la gestion documentaire ;
- Participer à l'administration du logiciel qualité : gestion des profils, droits, formulaires d'enregistrement ;
- Participer aux projets qualité du service ;
- Réaliser des contrôles qualité à réception.


Profil :
Issu(e) d'une formation Bac +2/3 en qualité avec 1 à 3 ans d'expérience sur un poste équivalent dans le domaine de la santé. La connaissance du référentiel ISO 13485 serait un plus.
Maitrise de l'anglais lu et écrit indispensable.
Compétences requises : Maîtrise de la démarche qualité (méthode, outils, processus, etc.), Maîtrise du pack office.

Qualités relatives au poste :
o Rigueur/Organisation/Méthode
o Gestion du stress
o Autonomie
o Capacité de communication
o Esprit d'équipe
o Adaptabilité

Rémunération :
Package entre 27 et 29k? brut annuel (primes et bonus inclus)
Tickets restaurant
RTT (10/an)
Participation aux bénéfices
Contrats de protection sociale (mutuelle et prévoyance)

Horaires : 36H30 Travail en journée

Formations

Bac+2 ou équivalents - Exig?

Compétences

• Application procédures qualité - Souhaité
• Contrôler des données qualité - Souhaité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue - Souhaité
• Contrôler la qualité et la conformité des process - Souhaité

Langues

Anglais - Exig?

Qualités professionnelles

Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Rémunération Annuel de 27000,00 Euros à 29000,00 Euros sur 12 mois