Assistant Administratif (h/f)

Votre mission

Adecco Issy-les-Moulineaux recherche pour l'un de ses clients basé à Bagneux, un assistant conformité réglementaire Matériovigilance (HF) pour une mission d'intérim de 4 mois à 6 mois.


MISSIONS

Missions conformité MDR (Medical Devices Regulation

Cette mission s’inscrit dans le cadre de la conformité à la nouvelle réglementation relative aux dispositifs médicaux le MDR “Medical Devices Regulation”, en application depuis mai 2021.
Elle est initiée en raison du manque d’effectif occasionnel du service référencement.
Le distributeur doit effectuer des vérifications avant la mise sur le marché du dispositif médical :
- Vérifier que le dispositif médical porte le marquage CE (certificat valide) et que la déclaration de conformité est établie
- Vérifier la présence de la notice d’instruction
- Respecter les conditions particulières de stockage et de température définies par le fabricante
- Effectuer des contrôles par échantillonnage pour vérifier l’étiquetage conformément à la notice


Objectif : Mettre à jour la base documentaire et effectuer des contrôles réglementaires
1/ Référencement de nouveaux dispositifs médicaux
Cette mission consiste à :
- Collecter les informations réglementaires mises à disposition par le fabricant (certificat de marquage CE, déclaration
de conformité, manuel d’utilisation)
- Mettre à disposition ces informations dans une base documentaire partagé
- Renseigner les conditions particulières définies par le fabricant devant figurer sur l’emballage
2/ Controles réglementaires
Cette mission consiste à :
- Effectuer des vérifications entre les données figurant sur l’emballage et celles sur la notice d’instruction
- Contacter au besoin le fabricant pour actualiser les données
- Mettre à jour les informations le cas échéant dans la base documentaire

Missions Vigilance sanitaire

Objectifs : Assurer la continuité de la prestation et mise en place de tableaux de bord
Cette mission s’inscrit dans le cadre de l’activité matériovigilance et qualité produits fournisseurs face à une augmentation d’activités
1/ Qualité produits fournisseurs
Les réclamations qualité produits sont émises par les filiales, via un Google Form. Les données sont transcrites
automatiquement dan sun GSheet :
- Traiter la réclamation qualité produits fournisseurs pendant la période des vacances (enregistrer dans le système -
faire le signalement aux fournisseurs - traiter le retour fournisseur - créer les dossiers)
- Effectuer la mise à jour des reportings entités.
- Modeler et revoir le sheet issu du GF pour permettre des traitements automatiques


2/ Matériovigilance
- Rappels et avertissements :
- Faire la réconciliation pour communiquer les données aux fournisseurs et obtenir des indemnités sur 2
dossiers de rappels.
- Analyser le processus et flux existants des données afin d’identifier des sources de fiabilité et d'efficacité
- Proposer des améliorations sur les tableaux de suivi des rappels et avertissements pour faciliter les mises à
jour (général)
- A partir des tableaux rappels et avertissements, construire des mises à jour automatiques pour le reporting
entités et pour les plateformes
- Repenser les tableaux types de suivi de l'activité dans le cadre de rappels

Votre profil

PROFIL :


Profil minimum Bac +2
Besoin d’une grande maîtrise de Google sheet pour créer des reportings.
Appétence aux outils informatiques (outils Google, Excel, tableau de bord)
Communication, rigueur, bonne éloquence, organisation, esprit de synthèse
Ouverture - Relationnel - Curiosité
Rigueur, recherche et analyse de données, méthodologie

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !

35000
Date de début de contrat : 16/09/2023